中成药处方点评的标准与尺度探索（一）超说明书剂量用药.pdfVIP

中国医院药学杂志 2015年3月第35卷第 6期 ChinHospPharmJ，Mar2015，Vol35，No．6 · 473 · · 专栏 · 中成药处方点评的标准与尺度探索(一)：超说明书剂量用药 金锐 ，王宇光 ，薛春苗。，曾蔚欣 ，孙路路 (1．首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科，北京 100038；2．北京中医 药大学第三附属医院药学部，北京 100029；3．北京中医药大学附属东直门医院药学部，北京 100700) [摘要] 中成药处方点评是推动医院中成药合理应用的重要环节，也是中药临床药学的重要 内容。然而，由于中成药特殊的 治疗学背景和时代特征，单纯以说明书为标准的处方点评存在一定局限性，并突出表现在超说明书剂量用药方面。本研究基 于 目前中成药超说明书剂量用药的点评现状 ，结合古今文献，从中药现代常用量与经方本源剂量的对 比、中成药质量和疗效 的不稳定性、中成药说明书的欠规范性共 3个角度，并援 引十余种常见中成药临床应用中的真实超剂量使用案例，尝试剖析 中成药超剂量用药的潜在 “合理性”。在此基础上，提出3点建议 ：树立中成药使用剂量的上下限理念、区分管理低风险药品和 高风险药品、根据不同适应证采用等级化剂量，从而规范超剂量用药的点评标准，探索超剂量用药的点评尺度，为中成药合理 用药提供 思考。 [关键词] 中成药；中药；处方点评；临床药学；超剂量用药；说明书外用法；标准 [中图分类号]R969．3 [文献标识码]A [文章编号]1001—5213(2015)06—0473—05 DOI：10．13286／j．cnki．chinhosppharmac~．2015．06．01 Theexplorationon thecreteriaandcompromiseofprescriptionreview ofChinesepatentmedi— cinesI：theoverdosemedication JINRui，WANGYu—guang ，XUEChun-miao ，ZENGW ei～xin ，SUN Lu—lu (1．DepartmentofPharmacy，Bei jingShijitanHospital，CapitalMedicalUniversity，Beijing100038，China；2．DepartmentofPharmacy，TheThirdAffiliatedHos pitalofBeijingUniversityofChineseMedicine，Beijing100029，China；3．DepartmentofPharmacy，DongzhimenHospitalofBei jingUniversityofChineseMedicine，Beijing100700，China) ABSTRACT：TheprescriptioncommentofChinesepatentmedicineistheimportantpartofclinicalpharmacyinTraditionalChi— nesemedicine (TCM)，whichpromotestherationaldruguseinhospitals．However，duetothespecialtherapeuticbackgrounds andreal—worldfeaturesofTCM ．onlyinstructionsofTCM patentmedicinescannotbeusedastheonlycriteriaforprescription comment，especiallyfordruguseatoverdoses．BasedonthecurrentstatusofTCM prescriptioncommentmainlybyinstructions ofTCM patentmedicines，bycombiningcomparisonofancientandmoderndoses，consideringtheunstablequalityandefficacyof TCM drugsandsubstandardinstructions，andintroducingcasesofoverdosefrom clinicalapplication，wedrytoinvestigatethe potential“rationality”foroverdosesofTCM drugs．Moreover，threesuggestionsarep