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违法药械保健品曝光台.doc
违法药械保健品曝光台
国家食品药品监管总局曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站近期,总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,有的冠以“中国”、“官方”等名称字样,有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号,有的挂着“医疗器械专营”招牌,宣传内容蓄意夸大产品功效,欺骗误导消费者。食品药品监管部门已将这些违法网站移送通信部门依法查处。为了保护公众用药安全,现将下列20家违法网站予以曝光。
国家食品药品监督管理总局提醒消费者:请勿轻易相信网络上医疗器械的违法宣传,识别产品的合法性可登录国家食品药品监督管理局的官网,在“数据查询”栏目进行查询核实,必要时,请咨询医生,谨慎购买和使用。严重违法发布医疗器械信息网站名单
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不良反应
药品不良反应信息通报(第60期)关注含羟乙基淀粉类药品的肾损伤及死亡率增加风险含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。含羟乙基淀粉类药品在我国已经上市销售使用多年,包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液等4个分子量产品。 原国家食品药品监督管理局已于2005年通报过低分子羟乙基淀粉的肾功能损害风险。近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估,并向广大医务人员和公众发布此期药品不良反应信息通报,以促进临床安全、合理使用羟乙基淀粉类药品。 建议 1含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险。医务人员和患者应充分重视含羟乙基淀粉类药品的安全性问题,详细了解禁忌症、不良反应、注意事项和相互作用。在治疗前医生应询问患者的既往病史(如严重脓毒血症、肝肾功能障碍、凝血功能异常等),将可能存在的安全性隐患告知患者,在增加剂量或调整治疗方案时,应密切关注患者的不良反应发生情况。 2由于文献资料提示在严重脓毒血症患者中使用含羟乙基淀粉类药品,可以增加死亡风险;伴有肾功能损害、肝功能损害、凝血机制障碍等高危因素病人使用本品的风险会增加;在接受心肺分流术的开胸手术患者可导致过量出血;因此医务人员在使用此类产品时,应根据患者的健康条件,权衡利弊后谨慎使用。如在使用过程中患者出现肾功能异常、凝血机制异常等不良事件,应及时处置。 3药品生产企业应进一步完善药品说明书和标签中不良反应、使用禁忌、注意事项等信息,并及时将含羟乙基淀粉类药品的安全性信息及变更情况告知处方医生,必要时对医护人员开展使用本品的相关培训,提醒临床医生在使用时关注禁忌及慎用事项,合理使用本品。建议生产企业加强该产品上市后的安全性监测,开展相应的研究工作,采取有效措施最大限度地保障患者的用药安全。
/ggfw/aqgz/ypaqjs/6699585.shtml
消费警示
“纯天然减肥胶囊”竟添加精神类药物 致28岁新娘猝死?准新娘莫名猝死 ????问题减肥产品浮出水面
????“太可怜了,好端端的一个姑娘,就这么没了。”去年8月14日,一位热心读者给扬子晚报记者打来电话,称常州一名连续服用某品牌减肥药一个月的27岁女子在家中猝死。该女子的减肥药是通过知名购物
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