制药工程设计竞赛设计说明书(纸稿打印版).pdf

第三届“东富龙”杯全国大学生制药工程设计竞赛 第三届“东富龙”杯全国大学生制药工程设计竞赛 设计说明书 设计说明书 参赛团队：X X X 大学 X X 队 参赛队员：队 长 （队长） 队员一 队员二 队员三 队员四（队员） 指导教师：指导教师一 指导教师二 第三届 “东富龙”杯全国大学生制药工程设计竞赛 目录 第一章 总论1 1.1 项目概述1 1.2 设计依据1 1.3 设计理念2 1.4 设计思路2 1.5 项目团队人员组成2 1.6 项目设计工作周计划3 第二章 工艺概述5 2.1 工艺流程概述5 2.2 原辅料处理6 2.3 配液6 2.4 西林瓶的准备6 2.5 胶塞的准备6 2.6 灌装7 2.7 冻干7 2.8 轧盖7 2.9 灯检、贴签8 2.10 清场工作8 第三章 生产班次设计及批量确定10 3.1 主要设计依据10 3.2 方案的提出及优化11 3.3 方案对比及最终方案的确定17 3.4 人员岗位安排18 第四章 工艺设计19 1 第三届 “东富龙”杯全国大学生制药工程设计竞赛 4.1 药液配制工艺19 4.1.1 配液方式的选择19 4.1.2 药液输送方式的选择20 4.1.3 除菌过滤方案的选定20 4.1.4 药液过滤与灌装配制系统方案的选定21 4.1.5 配液系统工艺流程图22 4.2 西林瓶处理工艺22 4.3 冻干前后物料转运方式选择23 第五章 物料衡算24 5.1 物料衡算概述24 5.2 物料衡算基本参数24 5.3 原辅料衡算24 5.3.1 配药量及损耗量计算24 5.3.2 灌装轧盖材料消耗衡算25 5.4 物料衡算汇总26 第六章 设备选型28 6.1 设备选型依据28 6.2 主要生产设备选型28 6.2.1 配液系统设备28 6.2.2 炭称量设备29 6.2.3 西林瓶洗烘灌联动线30 6.2.4 冻干机33 6.2.5 自动进出料系统34 6.2.6 全自动胶塞铝盖清洗烘干机35 5.2.7 轧盖设备35 6.2.8 灯检设备36 6.2.9 西林瓶贴签机37 2 第三届 “东富龙”杯全国大学生制药工程设计竞赛 6.2.10 器具灭菌设备38 6.3 设备一览表38 第七章 车间平面布置39 7.1 车间设计依据39 7.2 车间布置原则39 7.3 场地建设条件与布置要求39 7.4 车间布置思路40 7.5 车间布置设计说明42 7.5.1 二楼车间布置42 7.5.2 一楼车间布置44 7.5.3 三楼车间布置45 7.5.4 车间洁净区域划分45 7.5.5 洁净区的压差分布46