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研究断血流软胶囊含量测定新方法
江苏康缘药业股份有限公司“天道酬勤”Qc小组
一、产品简介
断血流软胶囊为断血流经加工制成的软胶囊,是我公司自行研制的原中药第9类新药,
于2005年09月15日获得新药证书与生产批件,主要用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、
吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及
多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。现执行标准为国家食品
2009z。
药品监督管理局国家药品标准YBzl9312005
二、小组概况
1.小组简介
表l“天道酬勤”qc小组简介
小组名称 “天道酬勤”Qc小组
课题名称 研究断血流软胶囊含量测定新方法
课题类型 创新型 小组人数 7人 活动频次 1次/1月
活动日期 2012年10月~2013年3月课题注册号 KANl0N0CKT2013一OOl
活动次数 6次 出勤率 98%
制表人:李娴 制表时间
201210.09
2、Qc小组成员一览表
表2 “天道酬勤”Qc小组成员简介
姓名 性别 文化程度 职称 组内职责
姚青 男 本科 工程师 技术指导
小
组 高晓艳 女 本科 工程师 技术指导
人 李娴 女 本科 助理工程师 方案策划、数据汇总
员
刘琴 女 本科 助理工程师 具体实施
徐汇 女 本科 助理工程师 具体实施
l 陈美玲 女 本科 助理工程师 具体实施
l 董训国 男 本科 助理工程师 成果汇报
制表人:李娴 制表时间
201210.09
3、小组活动历程
一一2011年建立肾炎片含量测定方法,
获全国医药行业Qc小组成果发表~等奖”:
一一2012年提高腰痹通胶囊中间体含量测定检验效率,
获全国医药行业Qc小组成果发表“二等奖”。
4.小组活动进度表
表3小组活动计划甘特图
2012年 2013年
小组活动计划
10月 11月 12月 1月 2月 3月
选择课题 一一圣
设定目标 拿
P 提出各种方案并 毒
确定最佳方案
制订对策表 一一一气 …咕
D 实施对策
C 确认效果 :霉
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