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研究断血流软胶囊含量测定新方法 江苏康缘药业股份有限公司“天道酬勤”Qc小组 一、产品简介 断血流软胶囊为断血流经加工制成的软胶囊,是我公司自行研制的原中药第9类新药, 于2005年09月15日获得新药证书与生产批件,主要用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、 吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及 多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。现执行标准为国家食品 2009z。 药品监督管理局国家药品标准YBzl9312005 二、小组概况 1.小组简介 表l“天道酬勤”qc小组简介 小组名称 “天道酬勤”Qc小组 课题名称 研究断血流软胶囊含量测定新方法 课题类型 创新型 小组人数 7人 活动频次 1次/1月 活动日期 2012年10月~2013年3月课题注册号 KANl0N0CKT2013一OOl 活动次数 6次 出勤率 98% 制表人:李娴 制表时间 201210.09 2、Qc小组成员一览表 表2 “天道酬勤”Qc小组成员简介 姓名 性别 文化程度 职称 组内职责 姚青 男 本科 工程师 技术指导 小 组 高晓艳 女 本科 工程师 技术指导 人 李娴 女 本科 助理工程师 方案策划、数据汇总 员 刘琴 女 本科 助理工程师 具体实施 徐汇 女 本科 助理工程师 具体实施 l 陈美玲 女 本科 助理工程师 具体实施 l 董训国 男 本科 助理工程师 成果汇报 制表人:李娴 制表时间 201210.09 3、小组活动历程 一一2011年建立肾炎片含量测定方法, 获全国医药行业Qc小组成果发表~等奖”: 一一2012年提高腰痹通胶囊中间体含量测定检验效率, 获全国医药行业Qc小组成果发表“二等奖”。 4.小组活动进度表 表3小组活动计划甘特图 2012年 2013年 小组活动计划 10月 11月 12月 1月 2月 3月 选择课题 一一圣 设定目标 拿 P 提出各种方案并 毒 确定最佳方案 制订对策表 一一一气 …咕 D 实施对策 C 确认效果 :霉

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