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资源管理—— 人力资源 满足要求 团结、理解的企业文化 5S管理 工作环境 适宜的工作场所 适宜的设备 完善的服务 设 施 明确需求 制订计划 实施培训 效果评估 教育背景 技术培训 操作技能 工作经历 提供培训 人员安排 确 定 并 提 供 资 源 产品实现—— 策划过程； 与顾客有关的过程； 设计和开发过程； 采购过程； 生产和服务的运作过程； 测量和监控装置控制过程。 策划实现过程—— 产品（项目）质量目标 明确验证活动 确认实现过程 确认需要建立的文件 资源确认 可否引用现有文件 编制质量计划 确认提供信任的记录 确认测量方法；建立验收标准 管理与顾客有关的过程—— 识别要求 评审产品要求 与顾客沟通 收集产品信息 信息处理 信息反馈 书面化 一致性 满足性 顾客规定的要求 顾客预期的要求 组织的承诺 法律法规要求 设计和（或）开发—— 策划 输入 输出 评审 验证 确认 更改控制 控制采购过程—— 选择控制合格供方 明确采购信息 验证采购产品 确定需求 明确标准 寻找合格供方 通过6个方面，提出合同要求 评价合同的适宜性 确定验收内容步骤 现场验收 生产服务的运作—— 运作控制； 过程确认； 标识和可追溯性； 顾客财产； 产品防护。 确保测量能力与测量要求相一致 控制测量和监控装置—— 测量、分析和改进—— 测量 分析 改进 策划 纠正措施 预防措施 顾客满意与否 顾客要求的符合性 过程、产品特性及趋势 供方 顾客满意 质量管理体系有效性 过程能力 产品符合要求 控制不合格 持续改进策划—— 检查 内审 管理评审 数据/信息分析 纠正措施 预防措施 纠正措施和预防措施—— 评审措施 实施措施 验证效果 不合格或不合格趋势 原因分析 确定措施 过程监控 产品测量 统计分析 顾客反馈 体系审核 管理评审 基它 谢谢 * 管理体系内审员培训 内审员的职责及任职要求 职责 任职要求 1、文件编写 1、熟悉本部门业务 2、理解标准条款 2、实施内审 3、熟悉内审流程及技巧 3、外审时，交流沟通 4、交流沟通能力强 4、持续改进管理体系 5、善于学习、稳定 ISO9001条文讲解 * ISO9001：2008质量管理体系 要求 前言 0 引言 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量设备的 控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 附录 A 附录 B 前言 / ISO前言 第0章：引言 第1章：范围 第2章：参考标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进 ISO9001：2008标准简介 1987——1994——2008 ——2008 核心标准—— 标准起源与发展—— （2008年11月14日颁布） 2008 ISO9001：2008《质量管理体系——要求》 ISO9004：2009《可持续性管理—质量管理方法》 ISO9000：2005《质量管理体系----基础和术语》 应 用 提供不同产品 （硬件、软件、 流程性材料和服务） 质量管理体系要求 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 不同规模 （大、中、小型） 各种类型 （国营、民营、合资， 企业、事业单位） 适 用 组 织 标准的所有要求都应被采用 删减 在特殊情况下可对第七章的要求删减 只能删减那些不影响组织的 能力与责任的要求 ISO9001：2008标准原则—— 以顾客为中心； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 互利的供方关系 质量管理体系过程方法模式— 质量管理体系的持续改进 满意 测量、分析 和改进 管理职责 资源管理 产品 要求 客户 客户 输入 输出 增值活动 信息流 产品 实现 质量管理体系文件包括— 质量记录（20+Y） 方针目标 质量手册 程序文件（6+X） 作业文件 4.2.3 文件