第二章-5包衣设备.pptVIP

粉末或者母粒在旋转化床内，受到环隙空气浮力、旋转离心力、自身重力的作用，呈环周绳股状，粘合剂或包衣液喷入料层形成真球度极高的丸粒或连续均匀的衣膜 粉末或者母粒在旋转化床内，受到环隙空气浮力、旋转离心力、自身重力的作用，呈环周绳股状，粘合剂或包衣液喷入料层形成真球度极高的丸粒或连续均匀的衣膜 * 制药装备与车间设计 包衣的定义： 第五节 包衣设备 包衣是指在片芯的表面包上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作。 包衣的种类： 糖衣 薄膜衣 肠溶衣 包衣的目的： 第五节 包衣设备 掩盖药物的不良气味 降低药物对消化道的不良刺激性 防潮、避光、隔绝空气，保护药物免受空气的降解 提高药物体内外稳定性 控制药物的释放速度和释放位置 改善片剂的外观，易相互区别 包衣设备类型： 第五节 包衣设备 高效水平包衣机 普通包衣锅 流化包衣法 干压包衣法 离心式包衣造粒机 第五节 包衣设备 普通包衣锅 荸荠式糖衣机 倾斜包衣锅 包衣锅一般用不锈钢或紫铜衬锡等性质稳定并有良好导热性的材料制成 常见形状有荸荠形和莲蓬形。 片剂即在锅内不断翻滚的情况下，多次添加包衣液，并使之干燥，这样就使衣料在片剂表面不断沉积成膜层。 第五节包衣设备 普通包衣锅 倾斜包衣锅 组成: 包衣锅 动力系统 加热系统 排风系统 第五节包衣设备 普通包衣锅 倾斜包衣锅 第五节包衣设备 普通包衣锅 倾斜包衣锅 第五节 包衣设备 普通包衣锅 倾斜包衣锅的改进 锅内加挡板 包衣料液用喷雾方式加入锅内 埋管喷雾包衣法 第五节 包衣设备 普通包衣锅 倾斜包衣锅的改进 高效包衣锅是在锅壁上开数千个小孔，孔径为1.5mm，热空气通过小孔吹入锅内，可大大提高包衣效率。高效包衣锅适用于片剂包衣。 高效水平包衣机 第五节 包衣设备 高效水平包衣机 第五节 包衣设备 第五节 包衣设备 离心式包衣造粒机 第五节 包衣设备 离心式包衣造粒机 第五节 包衣设备 优点： ①粒子的运动主要靠圆盘的机械运动，不需强的气流，防止粉尘飞扬； ②由于粒子运动激烈，小粒子的包衣时可减少颗粒间粘连； ③在操作过程中可开启装置的上盖，直接观察颗粒的运动与包衣情况。 离心式包衣造粒机 第五节 包衣设备 缺点： ①由于粒子运动激烈，易磨损颗粒，不适合脆弱粒子的包衣； ②干燥能力相对较低，包衣时间较长。 离心式包衣造粒机 第五节 包衣设备 流化包衣法 第五节 包衣设备 流化包衣法 流化包衣法 ——流化型 第五节 包衣设备 流化包衣法 流化包衣法 ——流化型 特点： ①粒子的运动主要依靠气流运动，干燥能力强，包衣时间短； ②装置密闭，卫生、安全、可靠。 缺点： ①依靠气流运动的粒子运动较缓慢，大粒子运动较难，小粒子包衣易产生粘连。 第五节 包衣设备 流化包衣法 流化包衣法 ——喷流型 第五节 包衣设备 流化包衣法 流化包衣法 ——喷流型 优点： ①喷雾区域粒子浓度低，速度大，不易粘连，适合于小粒子包衣； ②可制成均匀、圆滑的包衣膜。 缺点： ①容积效率低，大型机的放大有困难。 第五节 包衣设备 流化包衣法 流化包衣法 ——流化转动型 第五节 包衣设备 流化包衣法 流化包衣法 ——流化转动型 优点： ①粒子运动激烈，不易粘连； ②干燥能力强，包衣时间短，适合于比表面积大的小颗粒包衣。 缺点： ①粒子运动激烈，易磨损颗粒，不适合脆弱粒子的包衣； ②设备结构较复杂，价格高。 第五节 包衣设备 干压包衣法 第五节 包衣设备 干压包衣法 第五节 包衣设备 优点： ①可避免水分、高温对药物的不良影响，适用于湿热敏感药物的包衣 ②生产流程短、动化程度高、劳动条件好 缺点： ①对压片机的精度要要较高 干压包衣法 比奇 素芯在洁净的包衣锅内在不停地作旋转运动，在运动过程中，按工艺流程和合理的工艺参数，自动喷洒包衣液，同时供给热风。热风通过气管底部排出，使喷洒在素芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥，形成坚固光滑的表面薄膜。 比奇 比奇 比奇 埋管式包衣法系指在普通包衣锅的底部装有通入包衣液、压缩空气和热空气的埋管（图10-13）。包衣时，该管插入包衣锅的片床中，包衣液由泵打出经气流雾化，直接喷洒在片剂上，干热空气也随雾化过程同时从埋管中喷出，穿透整个片床进行干燥，湿空气从排出口排出，经集尘滤过器滤过后排出。此法既可包薄膜衣也可包糖衣，可用有机溶剂材料，也可用水性混悬浆液的衣料。由于雾化过程是连续的，实现了连续包衣。大大节省了包衣时间，同时避免了粉尘飞扬，适合于大生产。 埋管式包衣法系指在普通包衣锅的底部装有通入包衣液、压缩空气和热空气的埋管（图10-13）。包衣时，该管插入包衣锅的片床中，包衣液由泵打出经气流雾化，直接喷洒在片剂上，干热空气也随雾化过程同时从埋管中喷出，穿透整个片床进行干燥，湿空气从排出口排出，经集尘滤过器滤过后