外用阴道杀微生物避孕凝胶剂稳定性研究.pdfVIP

·259· 论著 外用阴道杀微生物避孕凝胶剂稳定性研究 邵长凤沈丽琳张颖陈坚 摘要目的：评价外用阴道杀微生物避孕凝胶剂的稳定性。方法：对凝胶剂中两种主药成分辛苯聚醇和聚甲酚 磺醛的理化性质和含量进行测定。分别将其在(30±2)℃、相对湿度(65±5)％条件下进行加速3个月，在室温条件下放 置1年和在照度(4000±500)Lx(勒克斯)下放置1，3，5，7和10d做稳定性考察试验。结果：在上述试验条件下，3批 样品中辛苯聚醇的标示量均在90％～llo％，聚甲酚磺醛的标示量均在85％。115％。结论：该制剂具有较好的稳定性。 关键词阴道杀微生物避孕凝胶剂辛苯聚醇聚甲酚磺醛稳定性 ofthe Micmbicide Gd S劬dy S协bm锣ofthe、hgi∞l Cont瑚∞p廿ve SHAO Ji锄 Chan星知ng，SHENLilin，ZHANGYing，CHEN ‰耐流讹n如咖以Rese们矗，mm眦胁砌n浙P‰凡i僻，‰呵讥3DDJ9J，吼i船 tlle oftlle microbicide 【Abstract】objec伽e：T0study st出lity vaginal contraceptivegel．Methods：ne andcontentof 9and whichweret}letwomain of physicochemicalpmpertY octoxvn01policre8ulen componentscontraceptive weredetemined．Thecontents0ftIle were examinedatconditionof relative of gel preparationsbeing (30±2)℃andhumidity 3 at for andat4ooOⅨ±500 for and months，androom one 1，3，5，7 (65±5)％，respectively，forplaced temperatureyear D(1ight at 10d．Theses砌plesweredeterIIlinedre擘：ularintervals．ReslIn3：LabeUedamountofoctoxynol9andpolicm8uknwas90％一 1lO％and micmbicide stable． 85％～115％，respectively．Conclusio璐：Va西nalcon协aceptivegelisrelatively microbicide 9 Pohcresulen 【Keywords】Vaginal contraceptivegelOctoxy肋l stabiHty 外用阴道杀微生物避孕凝胶剂是天津市计划生 1．性状红棕色、透明半固体。 育研究所研制的一种新型制剂，是由女性主动使用 2．鉴别①辛苯聚醇：含量测定项下，所得色谱图中其 的既能预防艾滋病、性病，又能防止非意愿妊娠的外 主峰的保留时间应与对照品一致。②聚甲酚磺醛：取本品适 量，加水稀释成浓度19／L的聚甲酚磺醛溶液，摇匀，取5II