蒸汽灭菌验证中的温度测量系统.pdfVIP

维普资讯 ． ． 冬 瞬 蒸汽灭菌验证中的温度测量系统 在蒸汽灭菌验证中，必须取得大量准确的温度数据，目 压紧等都会使应力状态发生变化，从而使温差电势的输出 的在于搜寻出灭菌物品中的最低温度 ，计算出最小的Fo 发生变异。这种现象常称作为 “冷加工硬化”。非均质性造成 值(等效灭菌时间)并以Fo值证明灭菌工艺的受检状态。验 的误差是很大的，必须 I起注意 采用多股芯线结构和挑选 证后的 日常生产中的每次灭菌也必须就最低Fo值进行监 恰当可以减少这种误差 测。因为验证所采用的中间变量的测试手段必须在每次灭 测量仪器误差。这类误差主要是由工作环境温度引起 菌中采用，而这是由验证在GMP中的地位所决定的。本文 的误差，现代化的傲机控制的仪器巳能使仪器本身的误差 所讨论的就是这样的温度测量系统。 控制在极小的范围内。 在压力蒸汽环境中的感温元件必须耐湿 热电偶的温 在灭菌器通入蒸汽以前 整个热电偶测量系统要进行 差电势的大小仅取决于材料特性，并不受蒸汽影响，在蒸汽 校准 由于这是个常规操作，所以必须是简单容易掌握的。 环境中工作可靠，且价格不贵。不加密闭护套的电阻式感温 在灭菌结束后，必须进行复校。测量系统除了达到热态稳定 元件的电阻值会受到蒸汽存在的影响，另外在互换性和重 需要有一段时间外，全部操作仅需几分钟便可完成。 现性方面也有先天固有的缺点。再者，由于热穿透试验中感 1用标准铂电阻RTD和精密电阻仪校准冰点槽的温 温元件必须放置在灭菌物品中热量最难以达到的位置，其 度OO℃。标准铂电阻RTD必预有标准器检定部门为其专 结构必须是微型化的。热电偶极易制成微型结构，电阻式感 门捡定的温度——分度值表，准确度要求为在校准范围的 温元件(铂电阻)由于必须加置防止蒸汽侵入的护套，傲型 高低限温度值的士0．03C，50~C的间隔范围内为士01℃。 化受到限制。除了放置不便之外，带护套的铂电阻的时间常 100C的间隔范围内为士0．2℃。精密电阻仪的准确度与士 数较大，不利于动态测量，而热电偶则相反，其时间常数小， 0∞℃要求相匹配。 适宜动态测量，这正是Fo值所要求的。因此，蒸汽灭菌器的 2．把待校准的热电偶和标准铂电阻一起插入冰点槽 ． 温度测量系统应选热电偶 灭菌温度即使相差1C，Fo值就 在 0．0℃处进行热电偶校准，校准结果输入温度测量记录 会有较大的误差。所以必须通过校准，控制好准确度 以下 仪 对热电偶测量系统及其校准作一简单介绍。 3．在 120．0℃的高温槽中重复步骤 2。 160年前 巳发现由两个不同导体组成的回路里，当导 4．对热电偶在0．0℃和12O．0℃范围内进行线性修正 体的结 电处于不同的温度时，回路中有电流流过。这称之为 温度测量记录仪按规定的时间间隔打印出各支热 电偶探测 热电现象 经过许多人的努力，产生了热电势理论。可以应 到的温度值和Fo值。上述的校准和平时所说的计量器具的 用于温度测量。 捡定是有区别的。经过检定合格的计量器具才能用来校准 在热电偶测量回路中应该有热电偶的参照温度，此温 在灭菌器中使用的热电偶组要采用同一型号的，最好 度一般定为O．0C，可用冰 槽来获得，在实用仪器里用内 是同一生产批号的和多股的，这样，各支热电偶的塞贝克系 置补偿器起到基准温度的作用 通常实用的是多通道式热 数可以取得一致．从而提高准确度 经过挑选和校准的热电 电偶测量系统。 偶测量系统的准确度可达 120．0C±0．1℃ 事实上，类似 热电偶测量系统的误差可分为两类：测量电路(温感元 的热电偶测量系统在蒸汽灭菌器的灭菌验证和日常操作中 件、测量线路)的误差和仪器系统的误差。