（SMP-QM-005-02）取样管理规程.docVIP

文件名称 取样管理规程 文件编号 SMP-QM-005-02 替代文件号 SMP-QM-005-00 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 3 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 1 1 0 0 0 0 0 1.目的 建立取样管理规程，使取样工作标准化、规范化。 2.范围 适用于本公司物料、中间产品、成品、工艺用水的取样管理。 3.职责 质管部、、物流部、生产部对本管理规程的实施负责。 4.内容 4.1 取样员：工艺用水取样员由质管部授权QC担任；物料、中间产品、成品取样员由质管部授权QA担任。 4.2 取样程序： 4.2.1 仓管员对进厂物料初检合格后，填写 “物料请验单”，毒性中药物料填写“毒性中药物料请验单”，一式两份（物流部、质管部各一份）；中间站管理员填写“中间产品（成品）请验单”，毒性中药中间产品填写“毒性中药中间产品（成品请验单）”，一式两份（请验部门、质管部各一份）。 4.2.2 取样员接到请验单后准备洁净的取样器具，按照取样标准操作规程到规定的地点取样，或根据取样频次到规定取样点按相应的取样操作规程进行取样，并记录。 4.2.3 取样完毕后，贴上取样证标签。 4.2.3.1 取样证应包括：品名、产地、规格、物料编号、批号、样本件数、取自样本（即取自哪一包装容器）、取样量、取样人及取样日期等信息。 4.2.3.2 按样本容器编号填写“取自样本”项；若未有编号，可按样本件数在容器上的取样证上自编编号，样品取样证相应填写自编的容器编号。 4.2.4 取样员取样后填写“取样分样记录表”，然后将样品化验室检验。 4.2.5 QC接到样品后，按照质量标准及相应的检验规程进行检验。 5.培训 5.1 培训部门：质管部。 5.2 培训对象：物流部、生产部、质管部。 （以下内容空白） 广东源生泰药业有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：SMP-QM-005-02 第 2 页 共 2 页