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药品包装技术及辅助包装技术 汪珊 （一）常压计量灌装法 原理：在常压下，利用液体自身的重力将其灌入包装容 器内。 适用于不含气、不怕接触大气的低粘度液体物料。 （二）负压计量灌装法 原理：将包装容器抽真空后，再将液体物料灌入包装容器内。 适用于不含气体，怕接触空气而氧化变质的粘度稍大的液体 物料，以及有毒的液体物料。 差压真空灌装（定液位灌装定液位灌装）--糖浆 重力真空灌装(真空等压灌装)--有毒的液体 真空压差灌装(纯真空灌装)：应用较少 （三）机械加压计量灌装法 原理：借助泵对料液加压而注入容器。 适用于粘度较大, 流动性较差的粘稠物料的灌装,可以提高灌装速度。对一些低粘度的液体物料, 由于物料本身的特性或包装容器材料及结构限制,也可采用压力灌装。 稠性药品剂量充填与固体充填 稠性药品剂量充填----多用于软膏、流浸膏 固体物料的充填方法有容积充填法、称重充填法和计数充填法。 （一）称重充填 称重充填：是将物料按预定质量充填到包装容器。 适用范围：特别适用于充填易吸潮、易结块、粒度不均 匀、流动性能差、视密度变化大及价值高的 物料。 容积充填法 1. 控制充填物料的流量或时间来保证充填体积 （1）计时振动充填机 . 进料器按规定的时间振动，将物料直接充填至容器中。充填数量由振动时间来控制 。 固体物料的计数充填法 防潮包装技术 密封包装 真空与充气包装 贴体包装 药品防霉腐包装技术 气相防霉腐包装技术——利用挥发气体防霉 气调防霉腐包装技术——关键是密封和降氧 低温冷藏防霉腐技术——适用于耐低温的包装材料 干燥防霉腐技术——关键在于干燥 电离辐射防霉腐技术——目前主要用β射线、γ射线 紫外线、微波、远红外线和高频电场 紫外——波长265--266nm时杀菌能力最强 热成型包装技术 泡罩包装技术——用于片剂和胶囊的包装 方法： 半自动包装 自动化包装 全自动包装 贴体包装 塑料薄片 热封涂层 卡片衬底 防氧包装技术 真空与充气包装 工艺：机械挤压法 吸管插入法 加抗氧剂的包装 喷雾包装技术 喷雾包装常用于口腔、鼻、咽喉、肛肠、皮肤，属于压力容器包装，有推进剂喷雾和机械泵喷雾两大方式。 防伪包装技术 条形码、电码防伪技术 标示防伪技术 印刷防伪技术 包装结构防伪技术 采用防伪包装材料 组合防伪技术 封缄技术 黏合材料 冷胶黏合剂，热熔胶黏合剂，胶带 热封法 板式热封法，滚轮式热封法，带式热封法，滑动滚压式热封法，脉冲热封法，超声波热封法，高频热封法 封闭物封缄 瓶、罐类的封缄 袋类的封缄 纸盒、纸箱的封缄 捆扎技术 常用的有手动捆扎机、半自动捆扎机、全自动捆扎机 贴标技术 非黏性标签——目前应用广泛 压敏自黏标签——目前用于高速的贴标机 热敏自黏标签——适合于将标签当做封闭物的包装件 润湿性标签——分为普通胶和微粒胶 主要内容 药品包装技术 无菌包装技术 充填技术 防潮包装 防霉腐包装 热成型包装 防氧包装 喷雾包装 防伪包装 封缄技术 捆扎技术 按药品生产工艺 按灭菌方法 最后灭菌 无菌加工 物理灭菌 化学灭菌 加热灭菌 辐射灭菌 碳酸、甲酚、六氯酚 酚系 福尔马林、戊二醛、乙二醛 醛系 洗泌汰、聚乙烯双胍 双胍系 乙醇、异丙醇 乙醇系 过氧化氢水 过氧化物类 氯系：次亚氯双盐、漂白粉、高度漂白粉、氯气 碘系：碘仿、磺＋阳离子表面活性剂 卤素类 （一）药物灭菌技术 药物灭菌所用的杀菌剂必须是杀菌力强，对设备无腐蚀，杀菌过程中不会生成有害物质，同时在包装材料中残留量少的药物。 目前，最通常用的杀菌剂是过氧化氢，俗称双氧水。过氧化氢的杀菌力是与它的浓度和温度有关，浓度越高，温度越高，杀菌效力就越好。常用于杀菌的过氧化氢的浓度是25％～30％，温度是60～65℃。 （二）紫外线灭菌技术 紫外线的灭菌效果与紫外线的波长、照射度以及照射时间有关，波长在250～260nm左右为最强。 （三）热压蒸汽灭菌法 用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌增殖体和芽孢。 热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下： 115℃ (67kPa)，30min； 121℃ (97kPa)，20min； 126℃(139kPa)，15min。 适用范围：耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等 (四)红外线辐射灭菌 将清洗过的包装容器送入红外线灭菌通道的