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实验动物的生物安全 中山大学实验动物中心 引 言 实验动物：指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，具有明确遗传背景，应用于科学研究、教学、生产和检验等方面的动物。 实验用动物包括：实验动物，野生动物，经济动物。如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型猪、沙鼠等。 引 言 实验动物是从事科学研究、教学、生产、检验的重要支撑条件，广泛应用于医药研发、教学实验、药品生产、生物检验等方面。 实验动物为人类健康和社会进步作出了巨大贡献。 引 言 目前我国实验动物生产量已达1900万只(2009)，使用量高达1600万只，高于欧盟25国1210万只的总和。我国实验动物环境设施规模和质量不断提升，实验动物进出口越来越频繁，新品系不断引进，使得我国实验动物资源日趋丰富。 实验动物在生产、使用过程中，存在感染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散病原微生物的危险，对人和环境造成生物安全危害。 引 言 1999年北京某实验室曾发生实验人员感染流行性出血热事件。事件起因就是操作人员被携带病毒的实验动物抓咬伤而受感染引起的。 引 言 2006年长春市某高校中药系实验室发生学生感染流行性出血热事件，76名学生中有10名学生受感染。整个事件起因也是由于实验操作过程中被动物抓咬伤而造成的。 引 言 实验动物生物安全问题已引起国、内外高度重视。 2001年我国实施新版《实验动物国家标准》，其中规定：实验用大小鼠的等级提高到SPF级。 2004年《北京市实验动物管理条例》，修改和增加了实验动物生物安全方面内容， 2006年第二届北京实验动物科学国际论坛上，日本国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教授提出，生物安全已成为实验动物研究中不容忽视的重要因素。 引 言 实验动物生物安全:是对实验动物可能产生的潜在风险或现实危害的防范和控制。 由实验动物造成的各种风险和危害包括： 生产和使用实验动物中的各个环节，如实验动物的引种、保种、繁育、运输、进出口，使用实验动物(包括感染和非感染实验动物)进行动物实验、从事科研活动等过程中实验动物都有可能造成各种危害。 ?动物实验造成的生物危害，已引起微生物学、生物医学工作者的极大关注。动物性气溶胶、人兽共患病和实验室相关疾病感染是形成动物实验生物危害的三大重要因素。因此，在制定防护生物危害的生物安全措施上包括实验室规程的制定、实验设备的设置(一次隔离)、实验设施的规划(二次隔离)、个人防护用品的准备、感染动物的饲养和管理以及生物危害的评估等；动物实验生物安全实验室(ABSL)与一般微生物学生物安全实验室(BSL)相比，既有其相同之处，又有其不同特点。 引 言 实验动物生物安全的条件与保障 国家、地方法律、法规 合格的实验动物与设施 严格、标准化的操作 废弃物的正确处理 实验动物生物安全应急预案 国家或地方实验动物主要法规、标准 1、《实验动物管理条例》（1988） 2、《实验动物质量管理办法》（修订版）（2001） 3、《实验动物许可证管理办法（试行）》（国家：2001、广东省：2002） 4、《实验动物种子中心管理办法》 5、《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》 6.《广东省实验动物管理条例》2010年10月1日 国家或地方实验动物主要法规、标准 1《实验动物微生物等级及监测》 2《实验动物寄生虫等级及监测》 3《实验动物环境及设施》 4《哺乳类实验动物的遗传质量控制》 5《实验动物配合饲料通用质量标准》 6《实验动物配合饲料卫生标准》 国家或地方实验动物主要法规、标准 实验动物生产许可证 国家或地方实验动物主要法规、标准 实验动物使用许可证 实验动物的生产和使用许可证必须经监测机构检测合格后发给单位和个人，严禁转借、转让和出租或者超许可证范围使用，如果出现上述情况，科技厅主管部门将暂扣许可证，责令限期整改；情节严重或逾期不改，吊销实验动物生产、使用许可证。 实验动物及其设施的等级 实验动物分为四级：一级为普通级（cv）；二级为清洁级（cl）；三级为无特定病原体（SPF）级；四级为无菌级（包括悉生动物）。目前比格犬、恒河猴、小型猪等大动物多为普通级，大、小鼠均为清洁级以上，豚鼠、家兔等有普通级、清洁级、SPF级。国际上将实验动物分为三个级别； SPF级以上动物种群来源于剖腹产动物，微生物、寄生虫按国标严格控制。 实验动物设施分为三级：一级为开放系统；二级为屏障系统；三级为隔离系统。 实验动物及其设施的等级 隔离系统(Insulation system) 是以隔离器(Isolator)为主体及其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。分正、负压隔离器。