盐酸二甲双胍药品吸收系数测定的能力验证.pdfVIP

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2017-08-29 发布于江西
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盐酸二甲双胍药品吸收系数测定的能力验证.pdf

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盐酸二甲双胍药品吸收系数测定的能力验证.pdf

·758· JournalofPharmaceuticals 中国医药工业杂志Chinese 2014，45(8) -’，，，，，，，，，，，，，，，，，．b 2药品分析与质控l 1 t‘‘‘‘tt‘‘t‘‘‘‘‘‘‘‘‘● 盐酸二甲双胍药品吸收系数测定的能力验证陆明，王袜波，沈漪，陈祝康，杨美成 (上海市食品药品检验所，上海201203) 摘要：评价参与能力验证实验室的药品吸收系数测定能力。制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品，依规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验，采用t检验对样品进行稳定性考察，均符合要求。采用z比分数评价各参加实验室的测试结果，以结果的中位值作为测试样品吸收系数的指定值，以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差)。报告检测结果的128家实验室中，101家的结果为“满意”， 15家的结果“有问题”，12家的结果为“不满意”。关键词：药品吸收系数；能力验证；测定中图分类号：R917 文献标志码：A 文章编号：1001-8255(2014)08—0758-05 The forDetermination Coefficientof Proficiency—Testing ofAbsorption Metformin Hydrochloride LU Linbo，SHENYi，CHENZhukang，YANGMeicheng Ming，WANG Foodand Control,Shanghai201203) (ShanghaiInstituteforDrug ofthelaboratorieswas ABSTRACT：Thecoemcient．determination absorption capacity evaluated．Testingsamples were with and the of was stIldy homogeneitystabilitymeetingrequirementsproficiency—testing．Theperformed prepared to ofInternationalUnionofPureand of accordingIS013528：2005，protocol AppliedChemistry(n臌C)andprocedure ChinaNationalAccreditationServicefor Assessment(CNAS)．TheANOVAwasusedtoevaluate Conformity one-way tothe the ofthetest wasconfirmedwitht-test．Allresultsconformed homogeneitysamples．whosestability