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(二) ISO9000族标准的的发展 1. 有关的国际标准化组织 国际标准化组织(International Organization for Standardization,缩写为ISO)。 ISO成立于1947年,现已是由约150个国家及标准化团体组成的世界性的联合会,是世界上最大的具有民间性质的标准化机构,是联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织。 ISO 的宗旨是:在世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和互助,并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。它的主要活动是制订ISO标准,协调世界范围内的标准化工作,报道国际标准化的交流情况,以及同其他国际性组织进行合作,共同研究有关标准化问题。 2. 关于国际标准的采用 国际标准主要是指ISO/IEC所制定的标准。目前国际标准中约有60%是ISO制定的,20%是IEC制定的,20%是其他国际标准化组织制定的。 在国际贸易与交往中,一切需要制定技术规范或标准的地方,均应以国际技术规范或标准为依据。 等同采用:可用idt或IDT、也可用“—”表示,是指国家标准在技术内容上相同,但在编写上不完全对应于国际标准。我国对ISO9000组标准是等同采用。 3. 关于ISO/TC176及ISO9000族标准的发展 2000版ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004三项国际标准于2000年12月15日正式发布后,我国于同年12月28日发布、自2001年6月1日起实施等同采用的上述标准,标准编号为GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000;GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000和GB/T 19004-20000 idt ISO 9004:2000。继而,我国于2003年5月23日发布了等同ISO 19011:2002的GB/T 19011-2003/ISO 19011:2002标准,并于2003年10月1日起实施。 二、ISO9000族标准简介 (一) ISO9000族标准的构成 ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001:2000 质量管理体系 要求 ISO 9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 (二) 9001和9004标准的异同 1. ISO9001和ISO9004标准的共同点 2. ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 虽然两项标准具有不同的使用范围,但由于具有相似的结构,有助于使用者将它们作为协调一致的一对标准加以应用。当它们一起使用并得到全面实施时,组织将获得比仅使用一个标准更大的收益。 1.以顾客为关注焦点 “组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。” 2.领导作用 “领导者确立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。” 3.全员参与 “各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。” 4.过程方法 “将过程和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。” 5.管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。” 6.持续改进 “持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。” 7.基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。” 8.与供方互利的关系 “组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。” (二) 质量管理体系的有关理论 1. 质量管理体系的目的 2. 体系要求与产品要求 3. 持续改进 持续改进质量管理体系的目的是为了提高组织质量管理体系的有效性和效率,实现质量方针和质量目标,增加顾客和其他相关方面满意的机会。有效性是完成策划的活动和达到结果的程度;而效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。 (三) 质量管理体系方法 1. 管理的系统方法 (1) 确定顾客和其他相关方的需求和期望; (2) 建立组织的质量方针和质量目标; (3) 确定实现质量目标必须的过程和职责; (4) 确定和提供实现质量目标必需的资源; (5) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法; (6) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率; (7) 确定防止不合格并消除产生原因的措施; (8) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 2. 过程
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