参松养心胶囊治疗失眠虚症例疗效观察.docVIP

参松养心胶囊治疗失眠虚症58例疗效观察 平顶山市宝丰县中医院 邓永军 [摘要]目的：观察参松养心胶囊治疗失眠虚证的临床疗效。方法:将116例失眠虚证患者随机分为2组各58例。治疗组用参松养心胶囊，对照组用佳静安定片，疗程3周。结果：总有效率治疗组为91.4%，对照组为87.9%，2组比较，差异无显著意义（P＞0.05）。但临床痊愈患者停药1月后复发率治疗组为17%，对照组为81.8%，2组比较，差异有非常显著性意义（P 0.01）。结论：参松养心胶囊治疗失眠虚证疗效显著，且无药物依赖性和耐受性。 [关键词]入睡和睡眠障碍；虚证; 参松养心胶囊 参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研发的中成药，具有良好的抗心律失常作用。自2005年月1日以来，笔者尝试用参松养心胶囊治疗阴虚火旺、心脾两虚、心虚胆怯型失眠虚证58例，疗效显著，现报告如下。 作者简介：邓永军（1970—）男，主治医师，擅长心脑血管疾病及内科疑难杂症的诊治。地址：河南省宝丰县城关镇兴宝路68号。单位：宝丰县中医院。邮编：467400 手机1 临床资料 1．1诊断标准 按《中国精神障碍分类与诊断标准》第2版修订本[1]失眠证诊断标准。中医辨证标准参照《中医内科学》[2]标准，证属阴虚火旺、心脾两虚、心虚胆怯者。 1．2一般资料 观察病例共116例，均为本院门诊病例，随机分为2组。治疗组58例，男23例，女35例；年龄25~67岁，平均39岁；病程1月~9年，平均1.8年;阴虚火旺型20例，心脾两虚型28例，心虚胆怯型10例。对照组58例，男22例，女36例；年龄27~66岁，平均38岁；病程3周~10年，平均1.7年；阴虚火旺型19例，心脾两虚30例， 心虚胆怯型9例。2组性别、年龄、病程及中医证型等资料经统计学处理，差异无显著性意义（P0.05）,具有可比性。 2治疗方法 2．1治疗组 口服参松养心胶囊（由石家庄以岭药业股份有限公司生产，组成：人参、麦冬、五味子、酸枣仁、龙骨、黄连、丹参、山茱萸、赤芍、土元、甘松、桑寄生），每次4粒，每日3次。3周为1疗程。 2．2对照组 口服佳静安定片，每次0.8mg,每天1次，睡前服； 谷维素片，每次20mg,每日3次，口服。3周为1疗程。 3 疗效标准与治疗结果 3．1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中失眠疗效标准。临床痊愈：睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精力充沛。显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加，但总睡眠时间6小时。有效：症状减轻，睡眠较前增加不足3小时。无效：治疗后睡眠无明显改善或加重。 3.2 治疗结果 3.2.1 2组临床疗效比较 见表1。 表1 2组临床疗效比较 例（%） 组别 n 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率（%） 治疗组58 17（29.3） 20(34.5) 16(27.6) 5(8.6) 91.4 对照组58 11(18.9) 25(43.1) 15(25.9) 7(12.1) 87.9 与对照组比较，※p70.05 3.2.2 治疗组各证型疗效比较 见表2。 表2 治疗组各证型疗效比较 例（%） 证型 n 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率 (%) 阴虚火旺型 20 5(25.0) 7(35.0 ) 6(30.0) 2(10.0) 90.0 心脾两虚型 28 7(25.0) 10(35.7) 9(32.1) 2(7.1) 92.9 心虚胆怯型 10 5(50.0) 3(30.0) 1(10.0) 1(10.0) 90.0 与心脾两虚型、心虚胆怯型比较，※P0.05 3.2.3 2组临床痊愈患者停药1月后病情复发情况比较 治疗组临床痊愈17例中，复发3例，复发率为17%；对照组临床痊愈11例中，复发9例，复发率为81.8%。2组比较，差异有非常显著性意义(p0.01)。 4 讨论 失眠属中医不寐、目不瞑，不得卧等范畴。本病常由七情、六淫、内伤、饮食等因素引起阴阳失调，阳不入阴而形成。正如《类证治裁．不寐》云：“阳气自动而之静，则寐；阴气自静而之动，则寤。不寐者，病在阳而不交阴也。”本病临床可分为虚实两大类，且以虚证居多。若阴