“聪圣胶囊”治疗血管性痴呆的临床研究.pdf

“聪圣胶囊”治疗老年期血管性痴呆的临床研究 中文摘要 Dement SCUlar 血管性痴呆(Va ia，VD)是老年期痴呆的主要类型之一， 是由一系列脑血管因素【缺血或出血及急慢性缺氧性脑血管病)导致脑组 织损害而引起的获得性智能损害综合征，在古代文献中解释为呆者，痴也， 癫也，不慧也，不明事理之谓也。本文在综述了血管性痴呆的中西医病因 病机及治疗的基础上，提出了肝肾亏虚为本，痰瘀阻络为标的发病机理并 运用串医基础理论加以分析，对其中医证侯特点加以闻发，肯定了益肾养 肝、活血化浊、健脑益智是治疗血管性痴呆的有效方法。 临床研究部分，采用WHO公布的美国精神神经病学会血管性痴呆的诊 断标准(DSM-IV)，结合国际公认的智力测定量表(简易智能状态检查 州SE)、日常生活能力量表(ADL和BBS)及中医辨证标准，经患者同意符 合纳入标准者，列入研究对象计48例，随机分为治疗组和对照组各24例； 采用“双盲双模拟”法用药，治疗组口服聪圣胶囊每次4粒，每日3次， 以及模拟喜德镇片每次2片，每日3次；对照组口服喜德镇片每次2片， 每日3次，以及模拟聪圣胶囊每次4粒，每日3次：连续用药12周，每 月随访1次。用药前及用药后每月记录一次认知功能及行为能力、中医症 状及舌、脉象：疗前、疗后记录面色、唇色、体型，病理征、脑电图及进 行安全性指标观测。对治疗组和对照组各项指标进行疗效观察，统计分析， 突出MMSE、中医证候及脑电图的观察。 疗效评定及安全性分析，48例患者中有42例按方案完成临床试验(治 疗组23例、对照组19例)，治疗组1例、对照组5例脱落或剔除。 MMSE疗效：治疗组的控显率t7．39％，总有效率69．57％；对照组的控 显率15．79％，总有效率52．63％。两组疗效经统计学分析，差异无统计学 意义。根据简易智能状态检查(MbtSE)对治疗前后痴呆程度的评价，治疗 露患者的肉愈率65．22％、回转率21．74％、控制率】3，04％、恶化率0．00Yo； 对照组患者的向愈率33．33％、回转率14．29％、控制率52．38％、恶化率 0，00％，经统计学分析，治疗组对智能状态的疗效优于对照组(P0．05)。 BBS疗效：治疗组的控显率17．39％，总有效率69．57％；对照组的控显 率5．26％，总有效率42．11％。两组疗效经统计学分析，差异无统计学意义， 治疗组对患者的行为能力的疗效优于对照组(PO．05)， ADL疗效：治疗组的控显率4．35％，．总有效率43，48％；对照组的控显 率5．26％，总有效率31．58％，两组疗效经统计学分析，差异无统计学意义， 中医证候疗效：治疗组的控显宰34．78％，总有效率78．26％；对照组 的控显率15．79％，总有效率63．】6％。两组疗效经统计学分析，差异无统 计学意义。两组中医证候疗效比较，治疗组疗效优于对照组。A、B两组 中文摘要 对主要症状智能减退均有显著疗效(P0．01)，治疗组对喜怒不定、头晕 耳鸣、曰涩咽干有明显疗效(P0．05)，对照组对喜怒不定有明显疗效 (P0．05)。A、B两组对神情呆滞、腰膝酸软均无显著疗效(P0．05)。 治疗组对患者的苔白腻有显著改善(P0．05)，A、B两组对(血管性痴呆) 患者的舌质淡或紫暗、脉细或兼弦、滑、涩均无显著疗效(P均O．05)。 脑电图结果48例VD患者中47例做此项检查，36例患者做服药前后 3 对照检查。47例患者中异常脑电图36例(76．6％)。其中临界脑电图1 例，轻度异常l3例，中度异常10例。36例患者服药前后对照检查，脑 电图无明显改变。 患者服药过成中未发生不良事件，安全性良好。 结果表明肝肾亏虚、痰瘀阻络是老年期血管性痴呆的主要病机，采用 具有益肾养肝、活血化浊、健脑益智的“聪圣胶囊”治疗VD疗效显著， 安全可靠。 主题词：聪圣胶囊血管性痴呆肝肾亏虚痰瘀阻络临床研究 4 “聪圣胶囊”治疗老年期血管性痴呆的临床研究 ABSTRA