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一、ISO 9000族标准概论 1 什么是ISO? 世界标准化组织的缩写 2 什么是ISO9000族标准? 凡是由世界标准化组织ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准统称为ISO9000族标准。 3 采用标准的几种方式 a)等同 b)等效 c)参照 贸易驱动 形成壁垒 (贸易竞争) ISO 9000现象? ISO 9000热? GJB 9001A-2001=A+B =GB/T19001-2000(ISO 9001:2000) +军工产品的特殊要求 =宋体+楷体 几个术语 ISO9000标准《质量管理体系—基础和术语》第3章“术语和定义”共10个部分80条 a)质量——一组固有特性满足要求的程度 理解要点 1)特性 2)要求——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或希望 3)对质量的理解 质量的广义性 质量的时效性 质量的相对性 b)产品——过程的结果 理解要点 服务 软件 硬件 流程性材料 c)过程——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 理解要点 过程三要素:输入、输出、活动,资源是过程的必要条件 过程与过程之间存在一定的关系 1)上一过程的输出即是下一过程的输入,一个过程的输入通常是其他过程的输出。 2)组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下进行。 3)对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程” 。 d)程序——为进行某项活动或过程所规定的途径 理解要点 对过程实行控制 书面程序:包括活动的目的和范围做什么和谁来做,何时、何地和如何做;应使用什么材料、设备和文件;如何对活动进行控制和记录。 即解决(回答)五个W两个H: Why to do? What to do? Who to do? When to do ? Where to do ? How to do ? How much to do? 质量管理——在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 理解要点 (1)组织的管理与质量管理 (2)关于质量管理的相互协调的活动 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求 质量保证:质量管理的一部分,致力于满足提供质量要求得到满足的信任 质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力 质量管理包括质量方针、质量目标、质量策划、质量控制,质量保证和质量改进六部分。 质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系 理解要点 (1)体系:相互关联或相互作用的一组要素 (2)管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系 (3)质量管理体系是组织若干体系中的一个 (4)整合性 三、讲解GB/T 19001-2008 认证标准 2008版GB/T 19001的主要变化 1. 结构、标题无变化 2. 内容无大变化 3. 增加、删掉一些内容,共93处 4. 变化原因 1)ISO变化 2)原翻译不妥 3)习惯做法 5. 修订的关注点是: 1)进一步澄清部分标准的含义 2)增强与ISO14001的兼容性 因此,不是全面修订 2008版标准换版 2008.11.15 ISO9001:2008正式颁布 2008.12.30 GB/T 19001-2008正式发布 2009.03.01 GB/T 19001-2008正式实施 2009.11.15起 不得再签发2000版证书 2010.11.15起 任何2000版标准证书均无效 具体分三个阶段进行: 1)2008.11.15~2009.11.14 新旧版证书均可签发 2)2009.11.15~2010.11.14 2000版证书有效,但 新签发的证书必须是2008版 3)2010.11.15起 任何 2000版标准证书均作废 质量管理体系 要求 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于; a) 预期提供给顾客的或顾客所要

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