前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者腋窝放疗或手术--EORTC AMAROS 试验的最终分析.ppt

副作用的结果 50-70% 符合规定的测量时间点 手臂的淋巴水肿 测量: 治疗后1、3、5年 项目: 临床观察 水肿治疗:- 弹力袖套- 淋巴疏通治疗- 加压治疗 * 40.0% 29.8% 21.7% 16.7% 13.6% Years after randomization % 淋巴水肿: 临床观察和/或治疗 P 0.0001 P 0.0001 P 0.0001 淋巴水肿: 临床观察 P 0.0001 P = 0.0027 27.8% 22.5% 23.2% 15.1% 13.8% 10.8% % P 0.0001 Years after randomization 淋巴水肿: 治疗 31.5% 20.9% 16.8% 16.1% 9.7% 6.6% Years after randomization % P 0.0001 P 0.0001 P = 0.0001 肩关节功能 180° 90° 20°-40° 测量: 治疗后1、3、5年 项目: 伸/曲 外展/内收 肩关节功能 结果: 在四个时段均无统计学差异 趋势倾向与在腋窝放疗后第一年有运动受损 Years after randomization 多变量方差分析: p = 0.29 相对运动: 该时段治疗的手臂 该时段未治疗的手臂 测量: 治疗后1、2、3、5年 问卷: EORTC-QLQ-C30 (core questionnaire version 3) QLQ-BR23 (breast cancer module) 结果: 无显著性差异 选定项目: 手臂症状, 疼痛 身体症状 生命质量 结果: 趋势倾向于腋窝放疗后手臂的更多运动障碍 趋势倾向于腋窝淋巴结清扫术后更多水肿 生命质量 AxRT ALND AxRT ALND 讨论 腋窝复发率远低于假设，因此，该临床试验是检验效能不足的 腋窝放疗: 第一组+第二组+第三组+锁骨上淋巴结 每组腋窝前哨淋巴结阳性的患者不均衡- 独立委员会: 没解释 对于腋窝治疗? 结论 在前哨淋巴结阳性患者中腋窝淋巴结清扫术和腋窝放疗可以提供较好的、疗效相当的局部控制 腋窝放疗后淋巴水肿较少，有显著差异 腋窝放疗可以作为标准治疗 感谢 我们非常感谢参加这个临床试验的病人 感谢 Research fellows: Mila Donker, Marieke Straver, Philip Meijnen Principal investigators: Cornelis van de Velde, Robert Mansel, Geertjan van Tienhoven EORTC headquarters: Nicole Duez, Leen Slaets, Jan Bogaerts, Carlo Messina, Corneel Coens, the IDMC EORTC Breast Cancer Group EORTC Radiation Oncology Group Dutch BOOG Group ALMANAC Trialists’ Group 参加机构 Arnhem, ZH Rijnstate, the Netherlands Hardewijk, St Jansdal ZH, the Netherlands Amsterdam, NKI-AVL, the Netherlands Firenze, Univ Hosp Careggi, Italy Drachten, ZH Nij Smellinghe, the Netherlands Utrecht, Diakonessenhuis, the Netherlands Leiden, LUMC, the Netherlands Amsterdam, AMC, the Netherlands Den Haag, MCH Westeinde, the Netherlands Ljubljana, Univ Hosp, Slovenia Lille, Centre Oscar Lambret, France Geneva, Hosp Cantonal, Swiss Nijmegen, UMC St Radbout, the Netherlands Grenoble, CHUG Grenoble, France Gdansk, Medical Univ, Poland Roermond, Laurentius ZH, the Netherlands Den Haag, Bronovo ZH, the Netherlands Groningen, UMCG, the N