温度与时间对呋喃西林溶液配制工艺的影响.pdfVIP

维普资讯 江苏药学与临床研究 2006年第14卷第6期 温度与时间对呋喃西林溶液配制工艺的影响 金仁达 。 万红卫 钱佳星 常熟市新区医院 (常熟 215500) 摘 要：目的 解决呋喃西林溶液配制时含量降低、色泽变黄问题。方法 考察不同条件下呋喃西林溶液含量的变化， 确定合理的温度和时间参数。结果 温度6o℃一9o℃，时间10min一150min，对呋喃西林含量无显著性影响；温度 100℃一 121℃，时间3Omin 210min，对呋喃西林含量有显著性影响。结论 掌握配制温度 65℃±5℃；灭菌温度 100℃、30min，及 时出锅散热等条件，呋喃西林溶液稳定。 关键词：呋喃西林溶液；验证 ；温度参数 中囤分类号 R944．1 文献标识码 A 文章编号 1007．306(2006)06．424-02 呋喃西林溶液常用于皮肤及黏膜冲洗，是医院 表1 温度和时间对呋喃西林溶液含量的影响(±s．，l=4) 常用的自制制剂之一。呋喃西林是硝基呋喃衍生 时间 温度 (℃) (mln) 60 70 80 90 物 ，在配制时，尤其在灭菌过程中因为温度影响， 溶液含量降低，颜色变黄。我们对其灭菌温度及时 间参数进行了考察，以期找到溶液不稳定的症结。 1 仪 器 AE．200电子分析天平(Mettler．toledo)；电热恒温 水浴锅(上海医疗器械五厂)；Uv．2401PC紫外分光 光度仪(shimadzl1)；压力蒸汽消毒器 (上海医用核子 仪器厂)。 对试验结果进行两因素的方差分析 引，见表2。 2 方 法 结果表明，温度60℃一9O℃、时间0—15min，两因 素对呋喃西林溶液的含量都没有显著性影响(P 2．1 呋喃西林溶液的配制[2] 0．1)。 在1000 量瓶中，以适量的热蒸馏水溶解处 裹2 温度 60℃一90℃时温度和时间对呋喃西林溶液含量影响的 方量之呋喃西林、氯化钠、苯甲酸钠，定容至刻度，即 两因素方差分析 得。 2．2 呋喃西林溶液的含量测定[2] 精密量取呋喃西林溶液1 ，置100 量瓶中， 加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在375±lnm波长 处测定吸收度，按C6H6o4 的吸收系数Ei=790 3．2 灭茵过程对呋喃西林溶液含量的影响 计算，即得。C6H6o4N4％(g·mlI1)=A×0．1266 100℃，30min；115℃，20min；121℃，15min是 常用的湿热灭菌温度。在批量配制时，呋喃西林的 3 结 果 实际受热时间因出锅及出锅后的散热需用一定的时 3．1 配制过程中温度对呋喃西林溶液含量的影响 间，常长于上述的时间，故更长灭菌时间对呋喃西林 将呋喃西林溶液分别置于6o℃、7O℃、8O℃、 溶液含量的影响是必要的。考察0 210min内不同 9o℃恒温水浴锅中，于不同时刻取样测定呋喃西林 温度条件下呋喃西林的含量，以优化灭菌条件，结果 的含量，结果见表 1。 见表3和图1。 ★ [通讯作者】Tel：0512 · 424 - 维普资讯