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低强度体外冲击波治疗对勃起功能是否有生理作用?
一个随机、双盲、安慰剂对照研究的短期结果
泌尿外科学杂志2012,187 (5):1769-75。
Yoram Vardi,*, Boaz Appel, Amichai Kilchevsky and Ilan Gruenwald
来自神经 尿外科单位,Rambam 医疗保健大学,拉帕波特医学系,工程技术学院 - IIT,以色列海法市(YV,
BA,AK, IG)和泌尿外科,耶鲁-纽黑文医院,纽黑文,康涅狄格州(AK )。
翻译:江湛成、李雨华
缩写和首字母缩写
ED 勃起功能障碍
EHS=勃起硬度级数
FMD=血流介导的扩张
FU1=随访1
IIEF=国际勃起功能指数
IIEF-EF=国际勃起功能指数-勃起专项评分
LI-ESWT=低强度体外冲击波疗法
PDE5i=磷酸二酯酶5型抑制剂
V1=访视1
摘要:
目的:我们调查了低强度的体外冲击波治疗对患有器质性勃起功能障碍,并且对PDE5i 有响应的男性的临
床和生理的影响。
材料与方法:经过1个月的PED5i 洗脱期,67 人按2:1 的比率随机分组,接受12 个阶段的低强度体外冲击
波疗法或安慰剂疗法。第一次治疗前 (访视1)对勃起功能和阴茎血流动力学进行了评估,最后一次治疗的
1 个月后 (随访1)使用性功能验证问卷调查和静脉闭塞应变计体积描记法。
结果:临床方面,我们发现治疗组从访视1 到随访1,IIEF-EF (国际勃起功能指数-勃起专项评分)比安慰剂
组有显著的提高 (平均值±标准差为6.7±0.9 比3.0±1.4,P = 0.0322 )。在治疗组中,最初无法达到能够
性 的硬度 (勃起硬度分数2 分或以下)的19 名男子经过低强度体外冲击波治疗后能达到能完成性 的足
够硬度 (勃起硬度分数大于或等于3),相比之下安慰剂组一个都没有。生理学方面,治疗组在阴茎血流动
力学方面显着改善,但安慰剂组没有(最大缺血后的阴茎血流量8.2 比0.1 毫升每分钟每分升,P 0.0001)。
治疗期间没有受试者出现不适或报告任何不良反应。
结论:据我们所知,这是第一个随机、双盲、安慰剂对照的研究。这表明,低强度的体外冲击波治疗对那
些口服PDE5i 有响应的男性的勃起功能具有积极的短期临床和生理的效果。这种治疗的可行性和耐受性,
加上潜在的康复特性,使其成为治疗男性勃起功能障碍有吸引力的新选择。
关键词:勃起功能障碍、高能量冲击波、阴茎、血流动力学
提高勃起功能存在众多治疗策略,虽然这些方法都被证实是安全有效的,但对于在性行为前使用是有
1
限制的和不能改变阴茎勃起的生理机制 。基因和干细胞疗法是目前治疗策略的榜样,它们的治疗目的是恢
复勃起功能,这种趋势使得ED治疗方向离开即时见效的姑息治疗。
4,5
吸收了这个新治疗策略,我们开始探索LI-ESWT 的作用以达目的。 使用LI-ESWT 这种治疗形式并不
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新颖。在1990年Young 和 Dyson发现治疗超声通过增强血管内皮生长因子的表达来促使血管再生。 这个
1
发现使得临床医生在冠状动脉病、骨折、钙化肌腱炎和糖尿病足溃疡的治疗中开始使用冲击波治疗。
我们的先行试验的研究结果显示LI-ESWT能够提高那些对药物治疗有响应的ED患者的勃起功能和阴茎
4 5
血流动力学。我们也报告LI-ESWT能有效地转变对PDE5i无响应者为响应者。尽管这些结果是令人鼓舞的,
我们的研究受限于小样本量和缺少一个适当的控制组。为了验证我们之前公布的结果和和证明LI-ESWT对
勃起机制有一个确切的生理影响,我们对PDE5i有响应、患有ED和存在心血管疾病风险因素的人开展了一
个大型的、随机的、双盲、安慰剂对照的研究。
材料和方法
这个研究方案得到我们机构的伦理委员会审查和核准。所有受试者在参与研究之前签署知情同意书。
筛选,包含和排除标准
我们在2009年6月和2010年10月从门诊ED病例中招募了至少有6个月ED历史的,且对PDE5i
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