任捷第八凝血因子凍晶注射劑250IU 任捷第八凝血因子凍.pdfVIP

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2017-09-18 发布于广西
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6. 依下圖，手握著注射推管的末端插入注射套管後，將注射推管旋緊於注射套管內的活塞上；操作過程中應避免碰觸 4 配伍禁忌 12.2 藥效學到推管的管柱部位。禁用於曾對本品或其組成(包括倉鼠蛋白)產生具生命威脅性之立即性過敏反應(包括過敏症反應)的患者。在血友病患者中，活化部份凝血酉每時間(aPTT)會延長。測量活化部份凝血酉每時間(aPTT)是傳統的第八凝血因子活性體 5 警語與注意事項外檢測。以XYNTHA有效劑量治療能矯正aPTT 。 5.1 一般 12.3 藥物動力學任捷第八凝血因子凍晶注射劑250IU XYNTHA的臨床治療反應可能不盡相同。如果出血現象在建議劑量下仍無法獲得控制，應檢測血中第八凝血因子的濃在一項交叉樞紐臨床試驗中，30位先前已接受過治療、可評估的病患[PTP] (≥ 12歲) ，以隨機交叉設計接受單次輸注度，並投予足以達到滿意臨床治療反應之劑量的XYNTHA。投予預期有效的劑量之後，如果患者血中第八凝血因子的 50 IU/kg的任捷，接著輸注全長基因重組的第八凝血因子(FLrFVIII ，Advate®) ，或單次輸注FLrFVIII後接著輸注任捷。