133-测量系统分析管理办法(A1).docVIP

1.0目的 1.2评价生产环境中的测量系统的统计特性：稳定性、偏倚、线性和重复性再现性。 2.0范围 测量系统中，除破坏性、功能确认等，无再现性/数据之测量系统外，其它测量系统均符合。 3.0定义 3.1量具 任何用来获得测量结果的设备，经常用来特指用在车间的设备，包括通过/不通过设备。 3.2测量系统 用来对被测量特性附值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。 3.3计量值 产品的具体状态可以用具体数据进行表示，如：直径、长度、高度等。 3.4计数值 产品的具体状态不可以用具体数据表示，只能概括性进行描述，如：通过/不通过，可接受/不可接受等。 3.5分辨率 测量仪器能够读取的最小测量单位。 3.6偏倚 重复测量产品特性的平均值 拟制 审 核 核 准 .1测量系统分析基本要求 5.1.1测量仪器必须处于受管控状态，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原 因而不是由于特殊原因造成的，称为统计稳定性。 5.1.2测量系统的变异必须比制造过程变异小； 5.1.3测量系统变异应小于公差带； 5.1.4检测仪器分辨率需至少是被测特性的10倍，且仪器状态良好； 5.1.5测量人员需具有操作、使用量具的能力。 5.2测量系统分析（MSA） MSA主要是测量系统中的误差，这些误差包括：量具的偏倚、线性、稳定性和重复性再现性。 5.3评估、分析时机 5.3.1产品质量先期策划（APQP）阶段，对产品检测涉及之相关测量系统进行评估。 5.3.2生产产品批准（PPAP）阶段，该阶段只针对新增加/修改的量具进行评估。例：之前未进行测量系统分析，则PPAP涉及之量具需重新评估一次。 5.3.3每月评估阶段，对卡尺、色差仪、膜厚仪、高度规、针规、螺纹塞规等常用测量仪器，每月随机抽查评估一组。 5.3.4发生品质异常/测量仪器大修时，对测量设备之可靠度/测量人员之测量技术产生可疑时。 5.3.5客户有相关要求时。 5.4稳定性分析 5.4.1选取一个样本并确定其相对可追溯的基准值。如果无法取得，则选取一个落在产品测量范围中间的生产零件。对该零件进行精密测量，作为基准样本。 5.4.2定期（每2天）测量基准样品3至5次。样本的容量和频率根据测量系统的实际情况来确定，（如测量系统的使用频率，操作条件，需多长时间重新校准或维修等）。读数应在不同时间读取以代表测量系统实际使用的情况，包括环境或其它在一天内可能变化的因素。 5.4.3将测量值描绘在《量具稳定性分析报告》记录的Xbar-R控制图上。 5.4.4确定每个曲线的控制限并按标准曲线图判断系统失控或不稳定状态。 5.4.5稳定性判定接受准则 5.4.5.1若控制图中无超差点，证明该系统的稳定性适于应用； 5.4.5.2控制图中出现下列情况者，表明该测量系统不稳定： A、点超线（上下控制线）或在线上不正常； B、点在线内（不正常情况）： ① 连续7点上升或下降不正常； ② 连续7点在中心线同侧不正常； ③ 2/3以上的点在边界1/3区域不正常； ④ 2/3以上的点在中心1/3区域不正常； ⑤ 有规律的图形反复出现不正常。 5.4.6测量系统稳定性分析记录于《量具稳定性分析报告》中。 5.4.7如通过控制图判断测量系统不稳定，其原因可能是量具松动、磨损或仪器故障。需采取纠正措施：对量具进行修理、校准、缩短检定周期。合格后应重新对量具进行稳定性分析。 5.5偏移分析 5.5.1获取一个样本并确定其相对于可追溯标准的基准值，如果不能得到，则选择一个落在产品测量范围中间的生产零件，并对其用精密的量具测量10次计算平均值，此值作为“基准值”。 5.5.2由一位检验员，以常规方式对样品测量10次，并计算10次读数的平均值，此值即为“观测平均值”。 5.5.4计算偏倚 偏倚=观测测量平均值-基准值 5.5.5计算重复性标准偏差 （在MSA参考手册第三版附录C中可查到） 确定偏倚的t统计量 = 5.5.7如果0落在围绕偏倚值的1-α置信区间内，偏倚在α水平内可接受 （g=1，m=n， 在标准t表中可查到。） 如果α水平不是用默认值0.05（95%置信度）则必须得到客户的同意。 5.5.8如果偏倚非0，其原因可能是： 5.5.8.1标准或基准值误差，检验校准程序； 5.5.8.2仪器磨损，主要表现在稳定分析上，应制定维护或重新修理计划； 5.5.8.3制造的仪器尺寸不对； 5.5.8.4仪器测量了错误的特性； 5.5.8.5仪器校准不正确，复查校准方法； 5.5.8.6评价人操作不当，复查检验说明书； 5.5.8.7仪器修正计算不正确。 需采取纠正措施。 5.5.9偏倚接受