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微生物实验室生物安全 杭州金域医学检验中心微生物实验室 邱平平 微生物实验室生物安全 生物安全相关法规 生物安全的危险等级及实验室等级分类 个人防护 生物安全柜的规范使用 微生物实验室生物安全基本情况调查表 生物安全相关法规 1《中华人民共和国传染病防治）（2004年8月28日通过修订版, 2004年12月1日起施行 ） 2. 《病原微生物实验室生物安全管理条例》国务院424号令（2004年11月5日通过，2004年11月12日实施） 3. 《医疗废物管理条例》（2003年6月4日国务院第十次常务会议通过，2003年6月16日公布实行） 4.《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 （卫生部45号令（2005年12月28日发布, 2006年2月1日起施行 ） 5.《人间传染的病原微生物名录》（ 2006年1月11日发布） 6.《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（卫生部50号令（2006年7月10日发布,自发布之日起施行 ） 7. WS 233-2002《微生物和生物医学实验室－生物安全通用准则》 2002年12月03日发布 2003年08月01日实施 8. GB 19489－2008《实验室－生物安全通用要求》 2008年12月26日改版，2009年7月1日起实施 9. GB19781-2005 ISO15190 《医学实验室安全要求》2005年6月6日发布，2005年12月1日起实施 10. GB 50346－2004《生物安全实验室建设技术规范》2004年08月03日发布 2004年09月01日起实施 生物安全的危险等级 实验室等级分类 生物安全危险等级 一类病原微生物：是指能够引起人类或者动物严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者宣布已经宣布消灭的微生物。 二类病原微生物：是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 三类病原微生物：是指能过引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物、或者环境不构成严重危害，传播风险有限。实验室感染后不引起严重疾病，并具备有效治疗和预防措施的微生物。 四类病原微生物：是指通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第一类、第二类病原微生物统称高致病性病原微生物 实验室等级分类 级别 处理对象 一级 对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 二级 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害，具有有效的预防和治疗措施。 三级 对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人类传染上严重的甚至是致命的疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级 对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明或未知的危险的致病因子。没有预防治疗措施。 一、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动。 从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有２名以上的工作人员共同进行。在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。应有健全安全保卫制度 。 个人防护 临床检验相关生物危险等级分布 生物安全防护三原则 实验室生物安全防护的内容包括: 1、安全设备、个体防护装置和措施（一级防护） 2、实验室的特殊设计和建设要求（二级防护） 3、严格的管理制度和标准化的操作程序和规程等方面采取综合措施 ---确保实验室工作人员不受实验对象侵染， 确保周围环境不受其污染。 个人防护装备 个人防护： 是指用于防止工作人员受到物理、化学和生物等有害因 子伤害的器材和用品。 在生物安全实验室中，这些器材和用品主要是保护实验人员免于暴露于生物危害物质（气溶胶、喷溅物以及意外接种等）危险的一种物理屏障 个人防护装备 所涉及的防护部位 ： 1、眼睛、 2、头面部、 3、躯体、 4、手、 5、足、耳（听力） 6、呼吸道 个人装备 装备包括： 1、眼镜（安全镜、护目镜） 2、口罩、面罩、防毒面具 3、帽子 4、防护衣 ( 实验服、隔离衣、连体衣、围群) 5、手套 6、鞋套 7、听力保护器。 个体防护的配备原则——BSL－1实验室 工作人员在实验时应穿工作服。 工作人员手上应戴手套。