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中药产地溯源特征检测方法的研究进展# 兰莎,岳清洪,周林,杨永东,邝婷婷,赖先荣,张艺** (成都中医药大学民族医药学院,四川 成都 611137) 5 10 15 20 25 30 35 40 摘要:产地溯源能够从产品源头对其质量进行监控,能够保证产品的质量可控及其使用的安 全性。本文比较了建立产地溯源的常用检测方法,概述了产地溯源在中药质量监控管理中的 应用,并提出了建立中药产地溯源的思路。由于产地溯源可以很好地评价中药的质量,能够 提高与完善现行中药质量监控管理体系,因此建立中药产地溯源具有良好的前景。 关键词:中药;产地溯源;检测方法;研究进展 中图分类号:R282 Progress in Characteristic Detection Approaches for Geographical Origin Differentiation of Traditional Chinese Medicine LAN Sha, YUE Qinghong, ZHOU Lin, YANG Yongdong, KUANG Tingting, LAI Xianrong, ZHANG Yi (Chengdu University of T.C.M., College of Ethnic Medicine, Sichuan Chengdu 611137) Abstract: Geographical origin differentiation could control the quality from the product sources, so as to guarantee their quality and safety. In this paper, geographical origin differentiation was compared by various commonly-used methods, in the aspects of which the application of monitoring and management for the quality of traditional Chinese medicine (TCM) was summaried. Eventually, the idea for geographical origin was proposed. Geographical origin differentiation plays an important role in good evaluation for TCM quality, which could promote and perfect the monitoring and management system in force for TCM. Therefore, the establishment of geographical origin differentiation was endowed with promised future. Key words: traditional Chinese medicine (TCM); geographical origin differentiation; detection approaches; progress 药品质量安全是一个世界性的热点问题,我国近年来发生的“毒生姜”、“假 蜂胶”、“人造蜂蜜”、“熏硫中药”等事件充分说明了当前药品质量安全问题 不容乐观。在部分发达国家,为了实现农产品的安全追溯,建立了较完整的安全 追溯制度。在美国,种植环节推行良好农业规范(Good Agricultural Practices, GAP)管理体系,加工环节实行良好生产操作规范(Good Manufacturing Practices, GMP)管理体系,以及危害分析和关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP)体系[1]。而在中药产业化进程中,我国也参照欧美食品药品管理 办法,建立了 GAP、GMP 等质量控制体系,但缺乏一个让诸多质量控制过程连 接起来的系统,使其成为一个可以追溯中药来源的手段。面向中药供应链管理, 集成和应用计算机技术和自动识别技术,研究和构建中药质量全程跟踪与溯源技 术体系,对提高中药的安全生产管理水平、加强食品药品监督管理局对中药安全 基金项目:国家“十一五” 科技支撑计划(2007BAI40B05) 作者简介:兰莎(1987—),女,硕士研究生,主要研究方向:中藏药药效物质基础研究 通信联系人:张艺(1963—),男,研究员,主要研究方向:中药及民族药药
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