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质 量 管 理 体 系 文 件 .QM.02-2011 认证产品质量保证手册 【依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求编制】 （第 A/0 版） 编 制 审 核 批 准 发放日期 发放编号. 2011-03-15发布 2011-04-01实施 0.5 手册说明 0.5.1 目的 手册编制的目的是： a) 本手册按照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，围绕公司的质量方针和目标，实施有效的质量保证体系，并通过实施质量保证体系文件，规范各项质量活动，使公司质量保证体系持续改进，增强顾客满意度。 b) 本手册规定了质量保证体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客需要和适用的法律法规要求要求的产品。 0.5.2 适用范围 本手册适用于本公司强制性认证产品生产和服务过程的质管理量活动。 0.5.3 手册管理 a) 手册由企质办负责发放和管理； b) 手册分受控与非受控两种版本。受控版本发放时应登记编号， 加盖受控文件印章；非受控版本发放时只登记不编号，加盖非受控文件印章。用于内部质量管理活动的手册为受控版本，发到承担质量职责的部门和公司最高管理层人员； c) 手册持有者应妥善保管、不得遗失、涂改、复制、未经批准不得外借，调离工作岗位时，应将手册交回文件管理部门。 0.6组织机构（图1） 图1组织机构图 0.7 质量保证体系活动职责分配 表1质量保证体系活动职责分配表 总 经 理 副 总 质 量 负 责 人 质 量 保 证 体 系 行政人事 部 企 质 办 技 术 部 生 产 制 造 部 质 检 部 供应 营销部 设 备 安 全 部 章 节 体 系 要 素 1 职责和资源 ★ ☆ ☆ 1.1 职责 △ ▲ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 1.2 人力资源 ▲ △ △ △ △ △ △ 2 文件和记录 ★ ☆ ★ 2.1 产品实现的策划 △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 2.2 文件控制 △ ▲ ▲ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 2.3 记录控制 △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ☆ ★ 2.4 认证标志控制 △ △ △ △ ▲ △ △ 3 采购和进货检验 ☆ ☆ ★ 3.1 采购和外包过程控制 △ △ △ △ △ ▲ △ ☆ ☆ ★ 3.2 关键元器件和材料控制 △ △ △ △ △ ▲ △ 4 生产过程控制和过程检验 ☆ ☆ ★ 4.1 关键/特殊过程控制 △ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ☆ ★ 4.2 基础设施控制 △ △ △ △ △ △ ▲ ☆ ☆ ★ 4.3 工作环境控制 ▲ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ☆ ★ 4.4 监视和测量控制 △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ☆ ★ 5 例行检验和试验 △ △ △ △ ▲ △ △ 6 检验试验仪器设备 ☆ ☆ ★ 6.1 监视和测量设备控制 △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ☆ ★ 6.2 检验设备的运行检查 △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ☆ ★ 7 不合格品控制 △ △ △ △ ▲ △ △ 8 内部审核和改进 ☆ ☆ ★ 8.1 内部审核 △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 8.2 纠正和预防措施 △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 9 认证产品一致性及变更控制