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药物分析实验讲义 （供药学和制药工程专业使用） 甘亚 编写 成都大学生物产业学院 二0 一二年二月 《药物分析实验》课程大纲 （一）本课程实验总体介绍 1、 本课程实验的任务： 《药物分析实验》是《药物分析》课程中重要组成部分，要求 学生系统地学习中国药典常用分析方法的基本原理和实验技术，熟 练地掌握药物分析中包括样品处理、药物鉴别、杂质检查和含量测 定等各项实验技能以及常用分析仪器的正确使用方法，培养学生严 谨的科学态度和独立的药物分析能力，从而能熟练地借助药典完成 药品质量检验工作。 实验课教学应做到： 1）认真验证实验教材指定的药物分析理论，加深对本学科专业 知识的理解 2） 正确掌握实验教材中各类代表药物的分析方法，熟悉各种分 析方法的操作技术。 3） 全面了解药物分析工作的性质和内容，培养严肃认真，实事 求是的科学态度和工作作风。 2、本课程实验简介： 本课程的教学方式是在教师的指导下，由学生自己动手独立完成 有关的实验。要求学生实验前必须预习，明确实验目的，了解实验 内容与方法，考虑实验中应注意的事项及安排实验的步骤。设计的5 个实验，包括了色谱技术（TLC、HPLC、GC）、容量分析（两步滴定 法）、光谱技术（紫外分光光度法），涉及原料药的分析和制剂分 析。 3、本课程适用专业： 药学 制药工程 4、本课程实验涉及核心知识点： 药物分析的原理、原料药和制剂含量的计算方法、仪器的使用 5、本课程实验重点与难点： 重点：掌握实验的原理；难点：仪器的学习使用、操作的规范性 6、考核方式： 根据学生的预习、实验操作、实验结果、报告书写以及科学作风等 方面的情况评定成绩。成绩占期末成绩的25% 7、总学时： 24 学时 8、教材 讲义 9、参考资料： 《药物分析》第2 版 齐永秀 ，中国医药科技出版社， 2006 年 《药物分析》第6 版 刘文英， 人民卫生出版社，2009 年 （二）包含实验项目基本信息 实验项目一 1、实验项目名称： 薄层色谱 2、实验项目目的和任务： 掌握TLC 的原理，制备和运用 3、实验内容： 制备薄层色谱硅胶板，供试品分析，计算供试品中化合物的Rf 值 4、项目需用仪器设备名称： 烘箱 加热套 （电炉 水浴锅） 电子天平 5、所需主要元器件及耗材： 玻璃板 层析缸 碘缸 点样毛细管 烧杯等 羧甲基纤维素钠 硅胶H 碘 展开剂 （乙酸乙酯—正己烷）供试 品A B C 6、学时数： 6 学时 实验项目二 1、实验项目名称： 紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片的含量 2、实验项目目的和任务： 熟悉紫外分光光度计的使用方法；熟悉片剂分析的基本操作 3、实验内容： 在 257 波长处，测定对乙酰氨基酚碱性水溶液的吸光度，用吸光系 数法计算其百分标示量 4、项目需用仪器设备名称： 精密电子天平 紫外分光光度计 5、所需主要元器件及耗材： 容量瓶（250mL 100mL） 移液管（5mL） 烧杯 乙酰氨基酚片，氢氧化钠 6、学时数： 4 学时。 实验项目三 1、实验项目名称： 阿司匹林片的分析 2、实验项目目的和任务： 掌握阿司匹林片剂的分析方法； 掌握2 步滴定法和剩余滴定； 掌 握阿司匹林片剂含量的计算方法 3、实验内容： 阿司匹林的鉴别（FeCl 法），用 2 步滴定法滴定、计算阿司匹林片 3 的百分标示量 4、项目需用仪器设备名称： 精密电子天平 5、所需主要元器件及耗材： 滴定管 三角瓶 阿司匹林片、乙醇、酚酞、硫酸、邻苯二甲酸氢钾（基准试剂）、 碳酸钠（基准试剂）、甲基红-溴甲酚绿、三氯化铁 6、学时数： 5 学时。 实验项目四 1、实验项目名称： 高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量 2、实验项目目的和任务： 了解高效液相色谱仪的结构和正确使用；熟悉HPLC 中用外标法测定 组分含量的方法、操作要点及注意事项； 掌握盐酸小檗碱含量测定 的操作条件和要点 3、实验内容： 用HPLC 外标法测定的盐酸小檗碱片的含量 4、项目需用仪器设备名称： 精密电子天平 HPLC 5、所需主要元器件及耗材：