不合格品管制作业办法.docVIP

文件会签明细 受 影 响 部 门 董事办 总经办 技术研发中心 产品开发中心 制造中心 制造一部 制造二部 PE部 PMC部 品质部 采购中心 营销中心 国际贸易部 客服中心 仓储部 人力资源部 财务部 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 文件修订记录 发行版本 修订内容 修订日期 备 注 A0 首版发行 2005-7-1 A1 组织架构的变更 2006.05.08 1. 控制目的： 建立对不合格品之鉴别与有效管制及适当处置，以防止不合格品的出货或误用。 2. 使用范围： 凡原材料，在制品成品阶段出现不合格品，客户退回品均适用之。 3. 定义注释： 3.1 不合格品：不符合要求的产品及物料。 3.2 可疑品：检验和测试状态不明确，或者由于长期保管等原因引起品质变异或降低的可能的物料和成品。 4. 职责权限： 4.1 各项不合格品/可疑品管制执行责任单位 项目 判定 标示 隔离 处置 记录 原 物 料 进料 品质 品质 仓管 采购/供货商 品质 制程 品质 品质 生产 采购/生管 品质 库存 品质 品质 仓管 生管/仓管/供货商 品质 在 制 品 制程首件 品质 品质 品质 生产 品质 制程巡检 品质 品质 品质 生产 品质 制程自主 生产 品质 生产 生产 生产 成 品 入库 品质 品质 生产 生产 品质 库存 品质 品质 仓管 仓管/生管/生产 品质 客户销退品 品质 品质 品质 销售部门 品质 4.2品质检验人员 负责执行进料、制程、终检、出货检验与记录，并针对不合格品/可疑品予以适当标示、记录、隔离及统计追踪改善对策。 4.3品质单位主管 督导检验人员对不合格品/可疑品之适当处理，并确实执行相关作业。 4.4 生产作业人员 3.4.1 于生产过程中发现不合格品/可疑品须向主管报备，并立刻隔离及标示。 3.4.2 重工/重修品之作业及记录。 4.5 生产单位主管 督导作业人员确实做好不合格品/可疑品之处置。 4.6 采购人员 负责通知供货商处理不合格物料/可疑物料及后续事宜。 4.7 仓管人员 确实执行不合格品/可疑品/客户退回品隔离及存放。 4.8 销售人员 负责销退品联络处理。 4.9 总经理 核决不合格品/可疑品最终处理方式。 5. 作业流程：(见附页) 6. 作业内容： 6.1 原物料不合格品 6.1.1 进料中不合格品 在进料中发现不合格品应予以标示、隔离且记录于IQC进料检验记录上，并开立《进料纠正与预防措施单》，转交于采购给予供货商处理。不合格品依6.1.4处理。 6.1.2 制程中原料不合格品 在制造过程中发现使用之原物料品质异常时，制造单位协同品质单位裁定暂停使用，制造单位在不合格品物料上加贴不合格标示，以示区分；制造单位填写《退料单》,经品质部人员判定后方可将该批物料退回仓储，由仓储人员予以隔离。不合格品依6.1.4处理。 6.1.3 库存原料不合格品之处理 仓储单位如发现库存物料超过保存期限或其它重大缺失时，应主动提出《重验申请单》由IQC判合格后方可继续使用，判定不合格时，依处理方式6.1.1处理。 6.1.4 处理方式 A 退货：依正常程序判定该批原物料退货，请厂商处理。 B 符合以下条件者，由需求单位提出特采申请或请厂商来厂挑选(前提应为该原物料可以挑选时)。 (a) 因缺物料而会产生严重的生产停顿。 对特殊物料有采购困难或来源。 (c) 因退货不便而须采购采取应变措施者。 C 特采：参照《物料特采申请作业办法》执行。 D 若最终判定为“挑选”，需求单位需要求生技/(开发)/品管单位，提供限度样品，供制造作为挑选依据。 若是进料段则需求单位可择以下方式处理： (a) 线上挑选：即品质部改判“挑选 ”且标示“挑选”后入库(ERP系统请建立挑选)，经挑选后之不良品，制造填写《退料单》转给仓库，不合格品请采购处理(因是流线挑选，所以无需品质重验)。 (b) 线外挑选： (i) 品质部针对厂商委托挑选后之合格品数，再检验后填在《进料检验报告》，并贴“合格”标签，挑选后之不良品退采购处理。 (ii) 品质部针对厂商挑选后之合格品数，再检验后填在《进料检验报告》，并贴“合格”标签，