4.2品質管制A.0.docVIP

名翔恿線股份有限公司 品質系統管制程序書 文件編號 MS-G2-0201 制訂日期：89年10月26日 修訂日期： 年 月 日 版次：A.0版 頁 次 第1頁共4頁 一、目的 為使本公司之產品與服務，能滿足客戶之需求，制訂品質系統之要項及內容，以確保有關品質工作有所依循並遵照實施。 二、範圍 ISO 9002品質管理系統及品質保證系統第4.1節至第4.20節(不包含第4.4節設計管制)。 三、定義 無 流 程 圖 名翔恿線股份有限公司 品質系統管制程序書 文件編號 MS-G2-0201 制訂日期：89年10月26日 修訂日期： 年 月 日 版次：A.0版 頁 次 第2頁共4頁 四、權責 單位 五、作業流程 六、作業內容 Who，When，Where，How to do，What 七、參考文件 八、應用表單 No 流程 管理代表 1 品質系統需 求 6.1品質系統需求 6.1.1依據國際品質保証ISO9002保証制度所規定之各要項制定品質文件， 並依文件內容執行各項品質系統活動，以滿足顧客需求時。 管理代表 2 系統架構/修 改 6.2系統架構/修改 6.2.1管理代表於品質目標頒佈後，衡量內外部環境架構品質系統。 6.2.1.1管理責任 6.2.1.2品質系統 6.2.1.3合約審查 6.2.1.4設計管制(ISO9002不適用) 6.2.1.5文件與資料管制 6.2.1.6採購 6.2.1.7客戶供應品管理 6.2.1.8產品之鑑別與追溯 6.2.1.9製程管制 6.2.1.10檢驗與測試 6.2.1.11檢驗、量測與試驗設備管理 6.2.1.12檢驗與測試狀況 6.2.1.13不合格品之管制 6.2.1.14矯正與預防措施 6.2.1.15搬運、儲存、包裝、保存與交貨管理 6.2.1.16品質記錄管制 名翔恿線股份有限公司 品質系統管制程序書 文件編號 MS-G2-0201 制訂日期：89年10月26日 修訂日期： 年 月 日 版次：A.0版 頁 次 第3頁共4頁 四、權責 單位 五、作業流程 六、作業內容 Who，When，Where，How to do，What 七、參考文件 八、應用表單 No 流程 6.2.1.17內部品質稽核 6.2.1.18訓練 6.2.1.19服務 6.2.1.20統計技術 6.2.2品質文件系統架構分為四階： 第一階：系統文件 手冊 第二階：程序文件 程序書 第三階：作業文件 標準書 第四階：記錄文件 表單、記錄 6.2.2.1手冊(品質手冊)(系統文件)：說明公司的品質政策、理念及品質管理 系統之要求，並作原則性之陳述。 6.2.2.2程序書(程序文件)：訂定書面化之品質系統要求，各項作業要點及適 當資源以達有效實施。 6.2.2.3標準書(作業文件)：說明作業如何進行、產品之標準、使用材料、器 具、操作條件、步驟及注意事項等。 6.2.2.4表單記錄(記錄文件)：用以印証產品或服務是否依照所規定之要求 製造或提供。 6.2.3品質系統架構 6.2.3.1〝品質系統文件與ISO 9002條文對照表〞(MS-G4-0201)如附表1。 6.2.3.2〝部門權責表〞(MS-G4-0202)如附表2。 品質系統文件與 ISO 9002條文對照 表 (MS-G4-0201) 部門權責表 (MS-G4-0202) 名翔恿線股份有限公司 品質系統管制程序書 文件編號 MS-G2-0201 制訂日期：89年10月26日 修訂日期： 年 月 日 版次：A.0版 頁 次 第4頁共4頁 四、權責 單位 五、作業流程 六、作業內容 Who，When，Where，How to do，What 七、參考文件 八、應用表單 No 流程 總經理 3 審核 6.3審核 6.3.1總經理於品質架構提出後，進行審核，若未核准，則回到流程2，修 改系統架構，若核准，則進入流程4，進行規劃。 管理代表 4 品質規劃/修 改 6.4品質規劃/修改 6.4.1管理代表於品質系統架構核可後，依據管理流程引用適當之標準，將 各個作業適當地區分，以制訂〝品保體系圖〞(MS-G4-0203)如附表3 與〝QC工程表〞(MS-G4-0204)如附表4，作為執行之規範。 品保體系圖 (MS-G4-0203) QC工程表 (MS-G4-0204) 總經理 5 審核 6.5審核 6.5.1總經理參考執行情況審核，若未核准，則回到流程4，進行修改，若 核准，則進入流程6，進行保