药店药品质量信息管理制度.doc

药店药品质量信息管理制度

为确保企业进、销、存过程中的药品质量信息反馈顺畅，根据《药品管理法》及GSP等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。

一、质量信息包括以下内容：

（1）国家和行业有关药品质量管理法律、法规、政策等。

（2）供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。

（3）同行竞争对于的质量措施、质量水平、质量效益等。

（4）企业内部经营五环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表文件等（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各方面）。

（5）药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。

（6）消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

二、质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。

三、质量信息的收集方法：

（一）企业内部信息

1、通过统计报表定期反映各类与质量相关的信息。

2、通过质量分析会，工作汇报等会议收集与质量相关的信息。

3、通过各种方式收集企业员工的意见、建议、了解质量信息。

（二）企业外部信息

1、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。

2、通过现场观察与咨询来了解相关信息。

3、通过人际关系网络收集质量信息。

4、通过网上下载获得所需的质量信息。

四、建立完善的质量信息分析处理反馈系统，由企业质量管理人员负责填写《药品信息分析处理反馈单》，确保质量信息能及时畅通传递和准确有效利用。

五、企业质量负责人通过分析本药房的药品质量信息，并进行处理。