品质管理4M1E-5W1H-PDCA课件.pptxVIP

品质体系工具及管理知识;定义：

ISO标准是指由『?国际标准化组织(InternationalStandardOrganization，ISO)』制订的标准。国际标准化组织是一个由国家标准化机构组成的世界范围的联合会，现有140个成员国。我国是以国家质量技术监督局以CSBTS名义国参加ISO活动。

历史：

ISO的前身是国际标准化协会（ISA），ISA成立于1926年，1946年10月，来自25个国家标准化机构的领导人在伦敦聚会，讨论成立国际标准化组织的问题，并把这个新组织称为ISO，即InternationalStandardOrganization的简称。1947年2月23日ISO开始正式运行，ISO的中央办事机构设在瑞士的日内瓦。中国既是发起国又是首批成员国。

宗旨

在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩大知识、科学、技术和经济方面的合作。其主要任务是：制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作。目前成了行业贸易合作的前提。

组织机构

ISO的组织机构包括：ISO全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、合格评定委员会（CASCO）、消费者政策委员会（COPOLCO）、发展中国家事务委员会（DEVCO）、特别咨询小组、技术管理局、技术委员会TC、理事会、中央秘书处等。

ISO的组织机构分为非常设机构和常设机构。ISO的最高权力机构是ISO全体大会（GeneralAssembly），是ISO的非常设机构。1994年以前，全体大会每3年召开一次。

技术活动

ISO的技术活动是制定并出版国际标准（InternationalStandards）。工作组（WorkingGroup简称WG）连成一个机的整体，从而保证了这个具有140个成员国、2850个技术委员会、分委员会及工作组和30000名专家参加的国际化庞大机构的有效运转。ISO已经发布近14000项国际标准、技术报告及相关指南，而且尚在不断增加之中。当前标准为2015版本。

当前版本：电子行业目前通用的三体系是：

三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。

ISO9001质量管理体系标准：采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。ISO14001:2015环境管理体系标准：是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。

ISO45001职业健康与安全管理体系标准。

0HSAS18001标准是认证性标准，它是组织（企业）建立职业健康安全管理体系的基础;品质部各部门功能定义;品质部QC，IQC，IPQC，QA到底有啥区别？

一、QC与QA的定义

QC：QualityControl，品质控制，产品质量检验，发现问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

IQC：来料的质量控制IPQC：过程质量控制。FQC：成品质量检验OQC：成品出厂检验

DQC：设计品质控制MQC：制程品检

QA：QualityAssurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

IDQA：设计品质保证QE：质量工程师JQE：客户端品质工程师SQE：供应商品质工程师。

二、QC与QA的工作性质区别

QC和QA的区别是：QC保证产品质量符合规定，QA建立体系并确保体系按要求运作，以提供内外部的信任。

QC:主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类

活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品

投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA:QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后

的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证

据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

三、QC与QA的相同点

QC和QA都要进行验证

QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求，QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求.

QA进行出货稽核和可靠性检测，就是验证产品是否已按规定进行各项活动，是否能满足规定要