2008 IRPMA市場行銷規範.ppt

所有上市後藥品試驗必須經過人體試驗委員會同意。生體外試驗及回溯性藥物經濟學分析目前不受在此規定。 所有人體試驗包括上市後藥品試驗必須由會員公司之醫藥部門處長或臨床試驗經理核准及管理。 所有上市後藥品試驗必須登錄於IRPMA網站之上市後藥品試驗登記系統。 相關研究文件必須載明人體試驗委員會之同意文號或日期。 IRPMA市場行銷規範常見問題 1. 適用範圍Q1: 市場行銷規範適用對象有哪些？ A1: 市場行銷規範係規範以醫護人員為對象之互動，與一般大眾的互動則不包含在此規範內，但仍須遵從相關法律的規定。 Q2:何謂IFPMA？ A2: IFPMA為一全球非營利性之非官方組織，由25家跨國大藥廠及52個各國製藥廠協會所組成。IFPMA會員公司及會員協會均須在符合當地法規的情況下，遵守IFPMA藥品市場行銷規範。（IFPMA網站: ） 2. 學術活動Q1:廠商主辦或贊助醫護人員出席國外活動，在何種條件下方為適當？ A1: 廠商主辦的活動須符合下列條件： (a)邀請參加的外國醫護人員人數應佔顯著比例。在國外舉辦活動須基於合理或安全的考量； (b)此活動之主、客觀資源或專才不在本國境內。 Q2: 贊助專題研討會、學術討論會或其他醫療學術演講會時，住宿及參加人數是否有上限？ A2: 根據IRPMA市場行銷規範7.1，由廠商舉辦或贊助之專題研討會、學術討論會及各項行銷、科學或專業會議應以提供科學或教育資訊為主，會議及住宿地點應適當選擇，避免使用奢華之地點。 Q3:若為一日之學術活動，而與會者因交通問題無法於當日返回，應該如何處理？ A3: 在選擇活動地點時，應當考量交通便利性。然而，若上述情況發生，可提供給當日返回有困難之與會者住宿，但不應安排其他的社交活動。 Q4:藥品市場行銷規範禁止特意的招待、社交活動，但允許在用餐中簡單的娛樂活動，惟不可踰越活動主旨的重要性。如何定義這些限制？ A4: 例如為期一天以上的活動提供晚餐時，晚餐的背景音樂或請當地歌手演唱是可接受的；但是若提供與會者該歌手演唱會門票，則不被許可。因為參觀演唱會形同參加一特意的招待，與活動提供的餐會無關；且藥品市場行銷規範禁止贈送娛樂票券。藥品市場行銷規範禁止特意的觀光行程，但前往用餐地點途中的順道觀光則不在此限。「簡單的娛樂」可解釋為禁止聘請有名、不適當且費用昂貴的藝人，即使他們的表演只是穿插在餐會中。所以，有名的電視明星或流行歌手都是不恰當的選擇；但是民族舞蹈或本地歌手獻唱則可接受。 Q5:根據市場行銷規範7.5.4，單獨的餘興節目或社交活動是不被允許的，但前往用餐地點途中的順道觀光則不在此限。此規範是否適用於國外舉行之學術活動？ A5: IRPMA市場行銷規範適用於國內及國外舉行之學術活動，非必要之中途停留應避免，因為會被視為是對醫護人員不適當的娛樂活動。 Q6:學術研討等相關會議是否仍有「會議附帶之社交活動時間不得超過全程活動三分之一」之限制？ A6: 根據市場行銷規範7.5及施行標準第6條，學術活動附屬之款待，僅限於點心、餐點及前往用餐地點途中的順道觀光活動，會員公司不得提供單獨的社交活動。原有「相關會議附帶之社交活動時間不應超過全程活動時間之三分之一」之規定已無必要。但會員公司仍應謹守所有款待皆為附屬於學術活動之原則。 Q7:「所有款待僅限於學術活動附屬之點心或餐點」，「學術活動」的定義為何？ A7: 學術活動應如市場行銷規範7.1所定義。與醫療人員之午晚餐會議是被允許的，因為醫護人員工作繁忙，獲取資訊時間有限。惟這些餐會之目的須以教育、提供科學資訊或討論業務議題為主，但此類型餐會並不屬於「學術活動」(見第七條)。這些特定會議必須事先同意或於會後紀錄。於上述會議之餐點或點心，每人每日不應超過新台幣3,500元。 Q8:與醫護人員的社交活動，如：高爾夫，音樂會等，是否允許？ A8: 根據IRPMA市場行銷規範7.5.2及7.5.4，單獨之社交活動，如：高爾夫，音樂會等，皆不應由會員公司付費。附屬於學術教育活動之款待，亦僅限於點心、餐點及前往用餐地點途中的順道觀光活動。 Q9: KTV是否為適當之會議場地？ A9: 否。但若用餐地點提供設備，則不在此限。 Q10:邀請醫護人員擔任演講者或主持人的酬勞和相關旅行、食宿費用，是否需要簽訂書面契約？ A10: 是。根據市場行銷規範7.4所定義，支付演講者或主持人酬勞之雙方須簽訂書面契約。此契約亦可用於決定費用應由何者支付之參考。 3. 贈品與醫療用品Q1:哪些促銷用品是可允許的？ A1: 促銷用品不得超過新台幣700元，且與醫護人員的工作相關。例如筆、筆記本、外科手套等。禁止任何個人用品類的促銷用品，例如音樂CD、畫作或食品禮盒。 Q2:如何判斷市場行銷規範