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我国药品管理动态及新法规解读(二)-2025年执业药师继续教育试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不允许的？()

A.参加继续教育

B.推荐合理用药

C.接受药品生产经营企业的贿赂

D.维护患者合法权益

3.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业应当建立哪些制度？()

A.质量管理制度

B.采购管理制度

C.销售管理制度

D.以上都是

4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的过敏反应

B.药物引起的肝功能异常

C.药物引起的视力下降

D.药物引起的情绪波动

5.《药品广告审查办法》规定，药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量

C.生产企业名称、地址、联系方式

D.以上都是

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级、三级、四级

7.执业药师在执业过程中，发现患者使用药品存在严重安全隐患，应当如何处理？()

A.告知患者自行停药

B.建议患者更换其他药品

C.立即向医疗机构报告

D.以上都是

8.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品不良反应报告主体包括哪些？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

9.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立哪些系统？()

A.药品不良反应监测系统

B.药品生产质量管理规范系统

C.药品经营质量管理规范系统

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.药品安全第一原则

B.患者利益至上原则

C.职业道德原则

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》规定，以下哪些机构或个人属于药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

E.执业药师

12.以下哪些行为属于执业药师在执业活动中的职业道德要求？()

A.诚实守信

B.廉洁自律

C.严谨求实

D.勤勉尽责

E.维护患者合法权益

13.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业应当建立哪些管理制度？()

A.质量管理制度

B.采购管理制度

C.销售管理制度

D.培训管理制度

E.设备设施管理制度

14.根据《药品广告审查办法》，药品广告不得包含以下哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量

C.药品疗效、安全性信息

D.药品生产企业的名称、地址、联系方式

E.药品价格信息

15.以下哪些属于药品召回的分级依据？()

A.药品安全隐患的严重程度

B.药品召回的风险程度

C.药品召回的潜在危害

D.药品召回的召回范围

E.药品召回的召回时间

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，应遵循______原则，维护患者合法权益。

18.《药品经营质量管理规范》要求，药品批发企业应建立______制度，确保药品质量。

19.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业应主动监测______，及时报告疑似不良反应。

20.根据《药品广告审查办法》，药品广告中不得含有未经______的信息。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以接受药品生产经营企业的赞助。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产许可证可以无限期延续。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告可以由任何个人或机构向药品监督管理部门提交。()

A.正确B.错误

25.药品广告必须经过审查批准后方可发布。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品不良反应监测和评价的主要内容。

27.执业药师在药品经营活动中，如何确保药品的质量安全？

28.《药品广告审查办法》