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《2025年数字疗法监管趋势报告：创新药械审批新规解读》.docx

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    《2025年数字疗法监管趋势报告：创新药械审批新规解读》范文参考

    一、《2025年数字疗法监管趋势报告：创新药械审批新规解读》

    1.1监管背景

    1.2监管重点

    1.2.1创新性要求

    1.2.2安全性要求

    1.2.3有效性要求

    1.3监管趋势

    1.3.1加强政策引导

    1.3.2深化国际合作

    1.3.3重视人才培养

    二、数字疗法监管体系构建

    2.1监管框架概述

    2.2监管政策与措施

    2.2.1审批政策

    2.2.2监管措施

    2.3监管挑战与应对

    2.3.1技术挑战

    2.3.2市场挑战

    2.4监管国际合作

    2.4.1信息共享

    2.4.2标准制定

    2.4.3人才培

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