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2025年药品配送企业自查报告

在2025年，药品配送企业的自查工作对于保障药品质量、确保药品安全及时送达患者手中起着至关重要的作用。以下是详细的自查

一、企业基本情况

我司是一家专注于药品配送服务的企业，成立于[成立年份]，拥有专业的药品仓储设施和配送团队。公司业务覆盖[具体区域]，服务于众多医疗机构、药店等客户。目前，公司拥有仓库面积[X]平方米，配备了先进的仓储设备和温湿度监控系统，以确保药品储存条件符合要求。公司现有员工[X]人，其中专业的药品物流管理人员[X]人，配送人员[X]人。

二、自查工作开展情况

为确保药品配送的质量和安全，我司于[自查时间段]开展了全面的自查工作。成立了以总经理为组长的自查工作小组，明确了各部门的职责和分工。自查工作小组制定了详细的自查计划，涵盖了药品采购、验收、储存、养护、运输等各个环节。通过查阅文件记录、实地检查、人员访谈等方式，对公司的药品配送业务进行了全面深入的检查。

三、各项业务环节自查情况

（一）药品采购环节

1.供应商管理

我司严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求对供应商进行审核和管理。建立了完善的供应商档案，包括供应商的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等相关资料。在选择供应商时，对其资质、信誉、质量保证能力等进行了全面评估。在本次自查中，共检查了[X]家供应商的档案资料，均符合要求。但发现有[X]家供应商的质量保证协议即将到期，已及时与供应商联系续签事宜。

2.采购合同

所有药品采购均签订了规范的采购合同，明确了药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点等条款。采购合同由专人负责管理，确保合同的执行和跟踪。在自查过程中，随机抽取了[X]份采购合同进行检查，合同条款清晰明确，符合相关法律法规和公司规定。

（二）药品验收环节

1.验收人员资质

负责药品验收的人员均具有药学或相关专业学历，并经过了专业的培训和考核，具备相应的验收技能和知识。在自查中，检查了验收人员的资质证书和培训记录，均符合要求。

2.验收流程

严格按照规定的验收流程对购进药品进行验收。验收人员在收到药品后，首先核对药品的数量、规格、批号、生产日期、有效期等信息是否与采购合同和随货同行单一致。然后对药品的外观、包装、标签等进行检查，确保药品无破损、无污染、无质量问题。对于需要进行抽样检验的药品，按照规定进行抽样并送检验机构检验。在自查中，随机抽取了[X]批药品的验收记录进行检查，验收流程规范，记录完整准确。

（三）药品储存环节

1.仓库设施设备

公司仓库配备了完善的仓储设施设备，包括货架、托盘、温湿度调节设备、通风设备、消防设备等。仓库的温湿度能够根据药品的储存要求进行有效控制，通过温湿度监控系统实时监测并记录温湿度数据。在自查中，对仓库的设施设备进行了全面检查，设备运行正常，温湿度符合规定范围。但发现有[X]个温湿度传感器显示数据异常，已及时进行了维修和校准。

2.药品分类储存

严格按照药品的性质、剂型、用途等进行分类储存，不同种类的药品分库、分区存放。易串味药品、危险药品等特殊药品按照规定进行专门储存。在仓库内设置了明显的标识牌，标明药品的名称、规格、批号、储存条件等信息。在自查中，检查了仓库的药品储存情况，分类储存合理，标识清晰。

3.库存管理

建立了完善的库存管理制度，定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。对近效期药品进行重点管理，及时采取催销、退货等措施。在自查中，对库存药品进行了全面盘点，库存数量准确，近效期药品已按照规定进行了处理。

（四）药品养护环节

1.养护人员资质

药品养护人员具有药学或相关专业知识，并经过了专业的养护培训。在自查中，检查了养护人员的资质证书和培训记录，均符合要求。

2.养护计划和措施

制定了详细的药品养护计划，根据药品的性质、储存条件和有效期等因素，确定养护周期和养护方法。定期对库存药品进行外观检查、温湿度监测等养护工作，发现问题及时处理。在自查中，检查了药品养护记录，养护计划执行到位，措施有效。

（五）药品运输环节

1.运输车辆和设备

拥有专业的药品运输车辆，车辆配备了温度控制设备和实时监控系统，能够确保药品在运输过程中的温度符合要求。运输车辆定期进行维护和保养，确保车辆性能良好。在自查中，对运输车辆进行了全面检查，车辆设备运行正常，温度记录完整准确。

2.运输过程管理

在药品运输过程中，严格按照规定的运输条件进行操作。药品装载前，对车辆进行清洁和消毒，确保车辆符合药品运输要求。运输过程中，实时监控车辆的温度、湿度等参数，确保药品质量安全。同时，建立了运输记录，记录药品的运输时间、运输路线、运输温度等信息。在自查中，随机抽取了[X]趟运输记录进行检查，运输过程管理规范，记录完整。

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