药物警戒法规知识及药品不良反应报告要求测试卷.docx

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药物警戒法规知识及药品不良反应报告要求测试卷

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您的姓名:[填空题]*

_________________________________

部门:[填空题]*

_________________________________

1、《药物警戒质量管理规范》的英文缩写为。[单选题]*

A、GAP

B、GMP

C、GVP(正确答案)

D、GSP

2、()应对各种途径收集的疑似药品不良反应信息开展信号检测,及时发现新的药品安全风险。[单选题]*

A、持有人(正确答案)

B、医生

C、患者

D、健康师

答案解析:《药物警戒质量管理规范》第五十五条

3、(

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