CNAS实验室认可培训.pptx

CNAS实验室认可培训1

目录contentsCNAS实验室认可概述实验室质量管理体系建立实验室技术能力建设与提升样品管理、数据处理及结果报告实验室间比对和能力验证活动参与现场评审准备及应对策略2

CHAPTERCNAS实验室认可概述013

国家认证认可监督管理委员会（CNCA）依据《中华人民共和国认证认可条例》设立并授权中国合格评定国家认可委员会（CNAS），该机构为国家认可机构，主要负责对认证机构、实验室及检验机构等机构的认可工作。CNAS认证对于实验室而言是国际广泛认可的标志，它相当于实验室踏入国际舞台的“通行证”。获得CNAS认证对提升实验室的管理效率、检测与校准能力，以及加强其在市场上的竞争力具有显著价值。CNAS背景与意义4

实验室认可的目的增强实验室的检验/调整能力，以保证检验/调整数据的精确度和可信度。促进实验室的规范化管理，提高实验室的管理水平；实验室认可目的和原则5

增强实验室的市场竞争力，拓展实验室的业务范围。实验室认可的原则自愿申请原则：实验室可自愿向CNAS提出认可申请；实验室认可目的和原则6

对所有申请CNAS认可的实验室，我们秉持平等原则，坚决杜绝任何形式的歧视。非歧视原则国家认可原则国际互认原则国家认可实验室，CNAS负责认证，认证成效获国家官方认可及扶持。CNAS按照国际标准和规范进行实验室认可，其认可结果得到国际社会的广泛承认。030201实验室认可目的和原则7

实验室认可流程实验室向中国合格评定国家认可委员会秘书处递交了认可申请文件，包括必要的附件，例如质量手册和程序文件。2.CNAS秘书处进行申请书审查。实验室认可流程与要求8

实验室认可流程与要求3.申请人将收到CNAS秘书处关于申请受理与否的正式回复。4.评审小组由CNAS秘书处安排，负责对申请者的质量管理体系及技术实力进行首轮考察（如需）。5.评审组审查申请资料，确定是否安排现场评审。9

1236.如有需要，获准的申请机构可自行决定是否进行预先评审。7.评审组实施现场评审。8.如有必要，申请者需对评审小组指出的不足之处采取整改行动，评审小组负责对整改效果进行审核确认。实验室认可流程与要求10

0102实验室认可流程与要求10.授予通过审核的实验室相应的认证证书及认可决议书。9.CNAS执行秘书基于评价委员会的评价结果制定认证许可方案。11

实验室认可要求实验室申请认证需拥有清晰的法律资格，并具有履行法律责任的能力。申请获取CNAS认可的实验室需构建并执行一套符合CNAS认可标准的管理体系，并确保其实际运行时间不少于6个月。实验室认可流程与要求12

申请获得认可的实验室需保证其检测或校准结果的高度精确与可信度，并需提供足够证据以证实其能力符合CNAS认可的标准。实验室申请认证需完成全面内部审核及管理评审，确保实现既定目标。申请认可的实验室应具有开展相关检测/校准活动所需的资源，包括人员、设施、设备、环境等；实验室认可流程与要求13

CHAPTER实验室质量管理体系建立0214

确定质量管理体系的范围和边界01确立实验室的业务界限、管理任务、资源配备等，为质量管理体系构建打下坚实基础。制定质量方针和质量目标02根据实验室的实际情况和发展需求，制定具有指导性和可衡量性的质量方针和质量目标。设计质量管理体系过程03确定实验室的核心流程及其辅助流程，清晰界定每项流程的输入、输出、操作、所需资源、实施方法和评估标准，建立全面的质量管理体系结构。质量管理体系框架设计15

依据CNAS认证标准及实验室现实状况，编制涵盖质量方针、目标、组织架构、职责、程序文件等方面的质量手册。编写质量手册制定文件控制程序，明确文件的编制、审核、批准、发布、标识、保管、修订和废止等要求，确保文件的现行有效和易于获取。文件控制程序建立制定相关记录控制规则，明确记录标识、存储、安全保障、查询、留存时限及处理等方面的规范，以保障记录的准确性、完整性以及可追踪性。记录控制程序建立质量手册编写及文件控制16

内部审核与管理评审实施内部审核计划制定结合实验室现状与CNAS认证标准，确立内部审查规划，具体界定审查目标、界限、频率及手段。管理评审计划制定制定管理评审计划，明确评审的目的、范围、频次和参加人员等，确保管理评审的有效实施。内部审核实施按照内部审核计划，组织内审员对实验室的质量管理体系进行全面、客观、公正的审核，发现问题并提出改进建议。管理评审实施依据既定管理评审安排，对实验室的质量监管体系实施周期性审查，以判定其适宜度、完备性和效能，进而制定改进策略并实施监督确认。17

CHAPTER实验室技术能力建设与提升0318

设备设施管理制定完备的设备设施管理规程，涵盖采购、检验、运用、保养和淘汰等各个步骤，保证设备设施持续保持在优质运作状态。设备设施配