非奈利酮临床应用多学科专家共识解读PPT课件.pptxVIP

非奈利酮临床应用多学科专家共识解读

CATALOGUE目录引言共识修订背景与核心亮点非奈利酮的作用机制与药理学特征不同人群临床应用推荐解读给药剂量与调整策略

CATALOGUE目录联合用药管理安全性监测与特殊人群处理多学科协作实施路径总结与展望

引言01

全球人口老龄化加剧、代谢性疾病泛滥，心血管疾病、肾脏病与糖尿病的“共病、共因、共进展”现象凸显，成为重大公共卫生挑战。公共卫生挑战共病共因危害传统治疗困境2型糖尿病（T2DM）患者易转慢性肾脏病（CKD），而CKD患者心血管事件风险高，终末期肾病患者5年生存率不足50%，危害严峻。射血分数轻度降低/保留的心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）患者中，合并肾损伤或代谢异常的比例超过60%，传统治疗手段难以有效降低其心肾不良事件风险。背景介绍与意义

非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（ns-MRA）非奈利酮，通过精准抑制盐皮质激素受体过度激活，阻断炎症-纤维化通路，实现心肾双器官保护。非奈利酮机制临床价值证实应用前景广阔非奈利酮的临床价值已被多项大型Ⅲ期临床试验及真实世界研究证实，为打破心血管疾病、肾脏疾病与糖尿病共病共因共进展的治疗困境提供了全新靶点。非奈利酮的问世为心肾疾病治疗开辟新途径，其临床价值在糖尿病合并慢性肾脏病、心力衰竭等多个领域得到验证，应用前景广阔。非奈利酮问世与临床价值

随着非奈利酮在临床中的广泛应用，其循证医学证据持续丰富，为响应临床需求，经多轮专家咨询与证据论证，形成《非奈利酮临床应用多学科专家共识（2025版）》。共识修订背景共识发布临床应用指导2025版共识于2025年10月正式发布，在2023版基础上，拓展了适用人群范围，细化了给药方案与监测策略，明确了多学科协作路径，提出19条核心推荐意见。2025版共识为临床医师提供了全面、权威的指导，助力医师精准把握用药指征、优化治疗方案，以最大限度发挥非奈利酮的临床获益，改善患者远期预后。共识修订与发布

共识修订背景与核心亮点02

共识升级2023版共识聚焦T2DM相关CKD，现更新以拓适用人群，细化给药方案，并强化多学科协作，以应对心肾疾病共病挑战，提升治疗精准度与效果。证据支撑FINE-ONE等研究证实非奈利酮在T1D相关CKD及HFmrEF/HFpEF中的疗效，降低UACR及心血管事件风险，为共识修订提供高级别证据支持。指南融合ADA2024及ESC心力衰竭指南纳入非奈利酮推荐，结合我国实际，2025版共识实现跨学科覆盖，从初步推荐迈向精准规范，指导临床实践。修订背景

非奈利酮适用范围大幅扩展，现已涵盖T1D相关CKD、HFmrEF/HFpEF及nd-CKD患者，明确各人群用药指征，助力高风险心肾患者管理。适用人群拓展构建“剂量分层-监测-风险干预”全流程安全管理策略，依据eGFR和血钾精准调整剂量，明确监测频率与风险处理方案，确保用药安全无忧。安全管理体系化基于循证证据与临床实践需求，细化19条推荐意见，涵盖筛查评估、用药指征、剂量选择等关键临床问题，提升可操作性，指导医生精准用药。推荐意见精准明确内分泌科、心血管科等多学科协作流程与责任分工，促进心肾代谢疾病一体化管理，提升诊疗效率与患者满意度。多学科协作标准化核心亮点

非奈利酮的作用机制与药理学特征03

MR拮抗机制抗炎抗纤作用独立降压机制肾脏保护证据作用机制非奈利酮精准靶向MR过度激活，通过独特立体结合，阻止炎症-纤维化通路，保护心肾健康。其非甾体类结构高效抑制MR活性，减少共调节因子募集。非奈利酮作为新型ns-MRA，高效抑制MR活性，阻断炎症-纤维化通路，减轻心肾损伤。其保护作用不依赖降压，直接降低UACR，缓解肾损伤。非奈利酮降低UACR的作用独立于降压之外，主要通过抑制炎症-纤维化通路实现心肾保护。这一发现为治疗慢性肾脏病提供了新的视角和药物选择。非奈利酮显著降低UACR，该指标与CKD进展减缓、心血管事件减少紧密相关。UACR的降低解释了非奈利酮大部分肾脏获益，为药物作用提供了重要依据。

药理学特征吸收与分布非奈利酮口服后迅速吸收，生物利用度高且不受食物影响。其血浆蛋白结合率高，在心肾组织中分布均衡，能充分作用于靶器官，发挥保护效应。代谢与排泄非奈利酮主要通过肝脏CYP3A4和CYP2C8代谢，代谢产物无活性，避免了不良反应风险。其半衰期短，每日一次给药即可维持稳定血药浓度。安全性优势非奈利酮相比传统甾体类MRA显著降低了高钾血症发生率，且不抑制盐皮质激素合成，代谢通路与血钾调节关联度低，因此在特殊人群中安全性良好。

不同人群临床应用推荐解读04

T2DM相关CKD患者用药指征伴UACR≥30的T2DM-CKD患者，无论CVD情况，均推荐非奈利酮，以降低心肾不良事件风险，推荐基于FIDELIO-DKD与FIGARO-DKD研究，非奈利酮显著降