麻醉科药物GCP考核测试卷及答案.docx

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麻醉科药物GCP考核测试卷及答案

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1.药物临床试验质量管理规范(GCP)的核心目的是()[单选题]*

提高试验效率

保障受试者权益和试验数据真实可靠(正确答案)

降低试验成本

加快药物上市速度

答案解析:

GCP的核心宗旨是保护受试者的安全、权益和健康,同时保证临床试验数据的真实性、完整性和可靠性,为药物审批提供科学依据。

2.临床试验中,受试者的知情同意书签署应由()完成[单选题]*

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