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2025《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案).docx

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    2025《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案)

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，经营企业应当在质量管理体系文件中明确各岗位的（）。

    A.薪酬标准

    B.职责和权限

    C.考勤要求

    D.晋升路径

    2.从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当配备（）名以上质量管理工作人员。

    A.1

    B.2

    C.3

    D.4

    3.医疗器械采购时，经营企业应当对供货者的合法资格、（）、供货者销售人员的合法资格进行核实，并与供货者签订质量保证协议。

    A.生

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