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2025年生物技术制药题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2025年FDA批准的首个基于CRISPR-Cas9体内编辑的AAV载体药物，其编辑靶点位于

A.PCSK9基因外显子1B.Lp(a)基因启动子C.TTR基因外显子2D.APOE基因内含子3

答案：C

2.在CHO-K1细胞中引入谷氨酰胺合成酶（GS）筛选系统时，最常用的MSX浓度范围是

A.0.1–1μmol/LB.5–50μmol/LC.100–500μmol/LD.1–5mmol/L

答案：B

3.2025年上市的“三特异性”抗体Tribody?结构中，连接重链与scFv的Linker序列最常采用

A.(Gly4Ser)3B.(Gly3Ser)4C.(Gly2Ser)5D.(GlySer)6

答案：A

4.用于mRNA疫苗体外转录的T7RNA聚合酶突变体Y639F的主要作用是

A.提高加帽效率B.降低dsRNA副产物C.增强热稳定性D.提高碱基掺入速率

答案：B

5.在微生物合成紫杉醇前体巴卡亭Ⅲ时，关键限速酶10-去乙酰巴卡亭Ⅲ-10-O-乙酰转移酶的最适pH为

A.5.2B.6.5C.7.4D.8.0

答案：B

6.2025年欧盟EMA发布的《基因编辑细胞外泌体指导原则》中，外泌体表面标志物CD63的纯度要求不低于

A.50%B.70%C.90%D.95%

答案：D

7.采用PER.C6细胞生产腺病毒载体时，最常用的高效裂解缓冲液成分为

A.0.1%TritonX-100+2mmol/LMgCl2B.0.5%NP-40+5mmol/LEDTA

C.0.3%CHAPS+1mmol/LPMSFD.1%SDS+10mmol/LDTT

答案：A

8.在单B细胞克隆技术中，用于分离抗原特异性IgG+记忆B细胞的荧光标记组合是

A.CD19+CD27+CD38?B.CD19+CD27?CD38hiC.CD19+CD27+CD38hiD.CD19?CD27+CD38+

答案：C

9.2025年上市的自扩增mRNA（saRNA）疫苗，其5′UTR元件源自

A.委内瑞拉马脑炎病毒B.辛德毕斯病毒C.登革病毒2型D.黄热病毒17D

答案：B

10.用于高浓度抗体（150mg/mL）制剂的粘度降低剂中最有效的是

A.精氨酸盐酸盐B.脯氨酸C.甘氨酸D.蔗糖

答案：A

11.在CRISPR-Cpf1系统中，用于提高特异性降低脱靶的突变位点是

A.D917AB.E1006AC.K848AD.N497A

答案：D

12.2025年FDA批准的“现货型”CAR-NK细胞疗法中，基因编辑敲除的主要免疫检查点是

A.TIGITB.NKG2AC.CISHD.LAG-3

答案：C

13.用于慢病毒载体生产的四质粒系统中，Rev蛋白表达位于

A.包装质粒B.包膜质粒C.转移质粒D.辅助质粒

答案：D

14.在微生物合成大麻素CBG时，关键前体己酰-CoA的供应可通过过缩合

A.accABCD+fabDB.bktB+phaAC.nphT7+atoBD.fadA+fadB

答案：C

15.2025年上市的口服GLP-1类似肽Semaglutide-ELP，其ELP标签的相变温度（Tt）设计为

A.25°CB.32°CC.37°CD.42°C

答案：B

16.用于AAV9血清型改构的“肽插入”策略中，插入位点最常选择

A.VP1-453B.VP2-138C.VP3-587D.VP1-218

答案：C

17.在双特异性抗体BiTE?的稳定性研究中，最敏感的降解位点是

A.VH44-VL100B.CH2-CH3界面C.铰链区D.scFv-Linker

答案：D

18.2025年发布的《基因治疗产品CMC指南》中，RCR检测的灵敏度要求为

A.≤1RCA/106细胞B.≤1RCA/107细胞C.≤1RCA/108细胞D.≤1RCA/109细胞

答案：C

19.用于mRNA疫苗纯化的Oligo-dT亲和层析，最佳洗脱条件是

A.2mmol/LEDTAp