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现代口腔义齿加工合作协议模板

甲方（委托方）：[医疗机构全称]

法定代表人/负责人：

地址：

联系电话：

统一社会信用代码：

乙方（加工方）：[义齿加工企业全称]

法定代表人/负责人：

地址：

联系电话：

统一社会信用代码：

医疗器械生产许可证编号：

甲乙双方本着平等互利、诚实信用、共同发展的原则，就甲方委托乙方进行口腔义齿加工业务，经友好协商，达成如下协议，以兹共同遵守。

一、合作宗旨与范围

1.合作宗旨：通过双方紧密合作，确保甲方委托加工的义齿产品质量符合相关标准及临床需求，为患者提供安全、有效的口腔修复体，提升双方医疗服务水平与市场竞争力。

2.合作范围：乙方根据甲方提供的患者口腔模型、设计单及相关临床资料，按照甲方要求的种类、规格、材质及技术标准，为甲方加工制作各类定制式义齿（具体种类可另附清单或在订单中明确，如：种植体上部结构、固定义齿、活动义齿、全口义齿等）。

二、合作期限

1.本协议合作期限自[XXXX年XX月XX日]起至[XXXX年XX月XX日]止，共计[X]年/月。

2.协议期满前[X]个月，如双方均无书面提出终止意向，本协议可自动续延[X]年/月，续延次数[可约定或无限制]。若一方希望终止或修改协议，应提前[X]个月书面通知对方，并协商处理后续事宜。

三、合作方式与流程

1.订单下达与确认：

*甲方根据临床需求，向乙方下达加工订单（可采用书面订单、电子订单或双方约定的其他方式），订单应明确患者基本信息、义齿类型、材质要求、设计特殊说明、期望交付日期等必要信息。

*甲方应随订单提供符合要求的患者口腔印模（或数字化模型数据）、咬合记录、面弓转移记录（如需）及其他相关临床资料，并对所提供资料的真实性、准确性和完整性负责。

*乙方收到订单及相关资料后，应在[X]个工作日内（或双方约定时间）对资料完整性、规范性进行审核，确认可加工性，并向甲方进行订单确认。如有异议，应立即与甲方沟通解决。

2.设计与沟通：

*对于需要数字化设计的义齿产品，乙方应在收到确认订单及合格模型/数据后，按照甲方要求及临床规范进行设计，并在规定时间内将设计方案（如3D设计图、设计单等）提交甲方审核确认。

*甲方应在收到设计方案后[X]个工作日内完成审核并反馈意见。逾期未反馈视为确认。设计方案确认后，乙方方可进行后续加工。设计变更需双方书面确认，并可能影响交付时间及加工费用。

3.加工制作：

*乙方应严格按照国家及行业相关标准、双方确认的设计方案、订单要求以及乙方质量控制体系进行义齿加工制作。

*乙方应保证所使用的原材料符合国家医疗器械标准，具有合格证明文件，并对原材料质量负责。甲方有权对乙方使用的原材料进行抽查验证。

4.质量检验与交付：

*乙方完成加工后，应进行内部质量检验，合格后方可交付。

*乙方应按照双方约定的交付方式（如甲方自提、乙方送货上门或快递物流）和交付期限，将加工完成的义齿产品及相关质量证明文件（如产品合格证、检验报告等）送达甲方指定地点。

*甲方在收到乙方交付的义齿产品后，应在[X]个工作日内（或双方约定时间）依据相关标准及订单要求进行外观、形态、咬合等方面的初步验收。如有异议，应立即书面通知乙方，双方共同核查处理。

四、质量标准与责任

1.质量标准：乙方加工的义齿产品应符合《定制式义齿》（YY0270）及其他相关国家、行业标准和注册产品标准的要求，并满足甲方提出的合理临床使用需求。

2.质量保证：乙方对其加工制作的义齿产品质量负责，质保期为自甲方验收合格之日起[X]个月/年（具体期限双方协商）。在质保期内，因乙方加工原因导致的质量问题（如崩瓷、折裂、就位不良等，非患者使用不当或口腔条件变化所致），乙方应根据甲方要求免费进行返工、修理或重新制作，并承担相关费用。

3.质量事故处理：如发生重大质量事故或因义齿质量问题引发医疗纠纷，双方应立即启动应急预案，积极配合处理。责任认定以双方共同调查结果或第三方权威机构鉴定结论为准。如确属乙方责任，乙方应承担由此造成的直接经济损失及相关法律责任。

五、价格与结算

1.价格体系：双方根据义齿产品的类型、材质、工艺复杂度等因素，协商制定《义齿加工价格表》（作为本协议附件一）。该价格表经双方签字盖章后生效，与本协议具有同等法律效力。

2.价格调整：如遇原材料价格、市场行情发生重大变化，任何一方有权提出价格调整要求，双方应友好协商，协商一致后可对价格表进行修订，并签订补充协议或更新附件。

3.结算方式：双方同意采用[□月结/□批结/□其他约定方式]进行结算。

*月结：乙方于每月[X]日前，将上一个自然月内已交付并