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2025年医学装备管理制度试题范文附答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据2024年修订的《医疗机构医学装备管理办法》，下列哪项不属于医学装备“全生命周期管理”的核心阶段？

A.需求论证与采购

B.安装调试与验收

C.临床使用效果评价

D.设备外观清洁维护

2.某三级医院拟采购一台核磁共振成像系统（MRI），需进行可行性论证。根据规定，论证专家组中临床科室代表比例不得低于：

A.20%

B.30%

C.40%

D.50%

3.关于医学装备验收流程，下列说法错误的是：

A.急救类设备应在到货后24小时内完成验收

B.进口设备需核对报关单、商检证明等文件

C.验收记录需设备管理部门、使用科室双人签字

D.软件类装备只需验证功能模块完整性，无需留存电子备份

4.某医院超声科一台便携式彩超机因操作不当导致探头损坏，根据《医学装备使用安全管理制度》，使用科室应在多长时间内向设备管理部门提交书面报告？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

5.下列哪项不属于医学装备不良事件报告的“严重伤害”情形？

A.导致患者永久性视力丧失

B.引发医院感染暴发

C.造成设备维修费用超过原值30%

D.需进行紧急医学干预以避免伤害

6.医疗机构建立医学装备信息化管理平台时，核心数据字段不包括：

A.设备唯一标识（UDI）

B.操作医师执业编号

C.维护保养记录时间戳

D.计量检测合格证书有效期

7.对于高值医用耗材类装备（如心脏支架），入库管理的关键要求是：

A.按批次登记生产批号、有效期

B.与普通耗材混放但分区标识

C.由使用科室直接签收无需入库

D.仅记录总数量，不追踪单个产品

8.某医院拟报废一台使用满8年的血液透析机，经技术评估确认无修复价值。根据规定，报废审批需经哪一级部门最终核准？

A.设备管理部门负责人

B.分管副院长

C.医院领导班子会议

D.卫生健康行政主管部门

9.医学装备使用培训中，“分级培训”的核心原则是：

A.新入职人员培训内容覆盖所有设备

B.高风险设备操作培训需考核合格后上岗

C.培训记录只需保存1年备查

D.第三方维修人员无需接受医院内部培训

10.关于医学装备计量管理，下列说法正确的是：

A.血压计属于非强制检定设备

B.强制检定设备需由医院自行校准

C.计量不合格设备应立即停用并标注

D.计量证书只需在设备购入时核查一次

二、填空题（每空1分，共20分）

1.医学装备管理应遵循“安全有效、______、______、全生命周期”的基本原则。

2.采购论证需重点评估设备的临床需求匹配度、______、______及可持续性维护能力。

3.验收时，急救类设备需验证______功能，大型设备需留存______作为技术档案。

4.使用科室需建立设备使用登记本，记录内容包括使用时间、操作人员、______、______及异常情况。

5.医学装备不良事件报告实行______与______相结合的制度，严重事件需在______小时内通过国家监测系统上报。

6.高风险设备（如手术机器人）操作前需进行______检查，使用中需全程记录______参数。

7.维护分为______维护、______维护和应急维护，预防性维护周期应根据______确定。

8.报废设备处理方式包括______、______或按医疗废物处理，涉及国家秘密的需进行______。

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述医学装备采购前可行性论证的主要内容。

2.列举医学装备验收时需核查的“三证”及具体文件名称。

3.说明使用科室在医学装备日常管理中的主要职责。

4.试述医学装备信息化管理平台需实现的核心功能。

5.阐述医学装备报废的技术评估要点及审批流程。

四、案例分析题（每题10分，共20分）

案例1：某医院急诊科一台除颤仪在抢救患者时突发故障，未能正常放电，导致患者抢救延迟。事后调查发现：①设备上次维护时间为3个月前（规定每2个月维护1次）；②操作人员未按规程进行每日开机自检；③设备管理部门未对维护超期情况进行预警。

问题：（1）分析该事件中涉及的管理漏洞；（2）提出整改措施。

案例2：某医院放射科拟采购一台新型数字减影血管造影机（DSA），采购部门未组织临床专家论证，直接依据供应商推荐型号签订合同。设备到货后，临床科室反映“术野覆盖