生物技术药物制剂 (共28张PPT).pptxVIP

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2025-12-01 发布于山东
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生物技术药物制剂 (共28张PPT).pptx

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生物技术药物制剂(共28张PPT);目录;01;生物技术药物的定义与分类;生物技术药物的发展历程;生物技术药物的优势与挑战;02;上游工艺：细胞培养与发酵;中游工艺：提取与纯化;下游工艺：制剂与包装;03;原料质量控制;过程质量控制;产品质量控制;04;安全性评价方法;临床安全性数据;上市后安全性监测;05;稳定性影响因素;稳定性试验方法;稳定性数据的应用;06;制剂类型与特点;制剂工艺与设备;制剂质量控制;07;市场概况;法规要求;市场准入与审批;08;技术创新趋势;产业发展前景;挑战与机遇;THANKS