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利司那肽讲解课件汇报人：XX

目录01利司那肽概述02利司那肽的作用机制03利司那肽的临床应用04利司那肽的制备与生产05利司那肽的市场前景06利司那肽的法规与政策

利司那肽概述01

定义与分类药物分类属消化道代谢类降血糖药GLP-1受体激动剂利司那肽是模拟GLP-1作用的降糖药0102

发现与命名由法国两家公司共同开发发现过程英文名Lixisenatide，中文名利司那肽命名由来

应用领域2型糖尿病治疗单独或联合其他降糖药控制血糖。改善心血管健康通过控制血糖、血脂等，带来心血管获益。

利司那肽的作用机制02

生物活性利司那肽激活GLP-1受体，促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌，精准控制血糖。促进胰岛素分泌01作用于胃肠道受体，减缓胃排空，延长饱腹感，降低餐后血糖上升幅度。延缓胃排空02

作用靶点利司那肽通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌，控制血糖。GLP-1受体利司那肽对胰岛素的作用依赖葡萄糖水平，减少低血糖风险。葡萄糖依赖

药理作用依赖葡萄糖水平刺激胰岛素释放，降糖效果显著。刺激胰岛素分泌改善血脂血压，控制体重，有益心血管健康。心血管获益作用于胃肠道，延缓胃排空，减少葡萄糖吸收。延缓胃排空

利司那肽的临床应用03

治疗适应症适用于饮食、运动及二甲双胍等基础治疗不佳的患者。2型糖尿病01有效控制全天血糖，改善胰岛素抵抗，利于体重控制。全面控糖02

临床试验结果利司那肽能延缓早期帕金森病患者运动障碍进展。帕金森病治疗利司那肽有效控制2型糖尿病患者血糖，特别是餐后血糖。降糖效果

副作用与风险恶心、呕吐、食欲减退，多数患者1-2周后耐受。胃肠道反应01可能致急性胰腺炎，少数患者出现高胆固醇血症等。其他系统受损02

利司那肽的制备与生产04

合成方法将利司那肽分段合成后偶联，提高纯度和收率。分段合成法固相合成片段，液相中完成连接，减少杂质累积。固相合成结合液相

生产工艺采用片段缩合法，提高纯度与效率分段合成策略多步骤HPLC纯化，确保产品高纯度高效纯化技术

质量控制两步裂解法结合绿色技术，提升线性肽纯度至90%以上。严格裂解后处理采用多步骤HPLC，确保产品纯度99%。高效纯化技术

利司那肽的市场前景05

市场需求分析分析全球利司那肽市场规模及增长趋势。全球市场规模探讨欧洲、北美、亚太等地区的市场需求及前景。主要地区需求

竞争产品比较降糖王者，市场前景广司美格鲁肽长效制剂，销售攀升度拉糖肽市场基础好，潜力大利拉鲁肽

发展趋势预测随着技术创新，利司那肽市场规模预计将持续扩大。新适应症挖掘，为利司那肽市场带来新的增长点。市场规模扩大多适应症开发

利司那肽的法规与政策06

监管机构利司那肽已获NMPA批准，用于2型糖尿病治疗。国家药监局甘精胰岛素利司那肽注射液已被纳入国家医保目录。医保局纳入

法规标准利司那肽注射液被正式列入国家医保目录。医保目录纳入01鼓励进口原研药转境内生产，利司那肽成生物制品首例。进口转境内生产02

政策影响利司那肽复方制剂被纳入国家医保，降低患者经济负担。纳入医保目录政策鼓励进口原研药转境内生产，利司那肽成生物制品首例。鼓励境内生产

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