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第五甾体激素类药物分析
考试要求：
（1）醋酸地塞的常数测定法、鉴别方法、杂查项目
1.醋酸地塞和方法、含量测定方法
（2）醋酸地塞片的检查项目和方法、含量测定方法
（3）醋酸地塞注射液的含量测定方法
丙酸睾酮的常数测定法、鉴别方法、特殊杂查和含量测定
2.丙酸睾酮
甾体激素类药物方法
的分析酮的常数测定法、鉴别方法、特殊杂查和含量测定方
3.酮
法
（1）雌二醇的常数测定法、鉴别方法、特殊杂查和含量
测定方法
4.雌二醇
（2）雌二醇缓释贴片的检查项目和方法、含量测定方法
（3）体内雌二醇的分析方法
甾体激素类药物具有环戊烷并多氢菲母核，根据其结构和药理作用的不同可分为四大类：肾上腺皮质
激素类（醋酸地塞）、雄（丙酸睾酮）及蛋白同化激素类、孕激素类（酮）和雌类
（雌二醇）
酸塞及其制的分析
重点：
1.醋酸地塞的鉴别方法，特殊杂查和含量测定方法
2.醋酸地塞制剂的含量测定方法
、构和鉴别征
肾上腺皮质激素类
1.共轭体系——有紫外吸收；
2.醇酮基——还原性；
醋酸酯——水解性；
3.F——F的特征反应；
4.旋光性。
、酸的分析
（一）常数的测定（新增）
1.比旋度：+82°～+88°
2.吸收系数：240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为343～371、
（二）鉴别
1.与斐林试剂的反应——C-α-醇酮基的还原性特征。
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醋酸地塞与斐林试剂（碱性酒石酸铜）反应生成橙红色氧化亚铜沉淀。
2.醋酸酯的反应——醋酸酯的水解特征。
醋酸地塞在碱性条件下先水解成醋酸，然后在硫酸存在条件下与乙醇发生酯化反应，产生乙酸乙
酯的香气。
3.有机氟化物的反应——F的鉴别特征。
-
有机氟化物经氧瓶燃烧法破坏，使有机结合的氟转变为无机的F。该F—在pH4.3的醋酸-醋酸钠缓冲
液中，可与茜素氟蓝试液和硝酸亚铈试液反应，形成蓝紫色的水溶性配合物。（之前介绍过：氟康唑）
4.红外光谱法——具有羟基、羰基、C-O的红外吸收特征
（三）检查
1.有关物质——其他甾体的检查，高效液相色谱法。
2.硒——二氨基萘比色法
样品先经氧瓶燃烧法破坏。使硒游离并转变为Se6+6+4+
，在吸收液中加盐酸羟胺，使Se还原为Se。然后
在pH2.0的条件下，与2，3-二氨基萘反应，生成4，5-苯并苯硒二唑，用环已烷提取后，于378nm波长处
测定吸光度。
硒溶液：每1ml相当于1μg的Se。
（四）含量测定
《药典》测定醋酸地塞采用高效液相色谱法，外标法定量（不同）。
、酸制剂的分析
（一）醋酸地塞片
1.鉴别：高效液相色谱法、红外光谱法、有机氟化物鉴别；
2.
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