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2025年医疗器械成本控制试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填入括号内）

1.在医疗器械成本构成中，属于期间费用的是（）。

A.直接材料成本

B.制造费用

C.研发投入费用

D.生产设备折旧费

2.适用于技术复杂、定制化程度高的医疗器械产品的成本核算方法是（）。

A.品种法

B.分批法

C.分步法

D.作业成本法（ABC）

3.以下哪项不属于医疗器械成本控制价值工程（VE）方法的核心活动？（）

A.功能分析

B.成本分析

C.方案创新

D.市场调研

4.医疗器械企业通过优化供应商选择标准和谈判策略，以降低采购成本，这主要体现了（）。

A.生产环节的成本控制

B.供应链环节的成本控制

C.研发环节的成本控制

D.营销环节的成本控制

5.某医疗器械公司为控制新产品研发成本，设定了明确的项目预算和时间表，并在过程中进行严格监控和偏差分析，这种方法属于（）。

A.标准成本控制

B.预算控制

C.目标成本控制

D.变动成本控制

6.在医疗器械生产过程中，由于设备故障导致的停工维修产生的成本，通常归类为（）。

A.直接材料成本

B.直接人工成本

C.变动制造费用

D.纯粹固定制造费用

7.“全面质量管理（TQM）”理念在医疗器械成本控制中的体现不包括（）。

A.强调预防为主，减少废品损失

B.将质量成本（预防成本、鉴定成本、失败成本）最小化

C.将成本控制责任仅限于财务部门

D.通过持续改进提升效率，降低运营成本

8.医疗器械企业参与国家或地区的集中带量采购，其核心目标之一是（）。

A.提高产品销售价格

B.获得市场准入许可

C.降低产品销售成本和价格，提高市场份额

D.增加研发投入强度

9.以下哪项指标通常不用于衡量医疗器械生产过程的成本控制效果？（）

A.单位产品材料成本

B.单位产品人工工时

C.废品率和返工率

D.市场占有率

10.医疗器械产品从研发投入到最终销售给终端用户（或医院等）所发生的所有相关成本总和，指的是（）。

A.制造成本

B.总成本

C.全生命周期成本（LCC）

D.研发成本

二、判断题（请判断下列说法的正误，正确的划“√”，错误的划“×”）

1.医疗器械的法规注册费用属于其制造成本的一部分。（）

2.目标成本法是在产品设计阶段就开始进行成本控制，以确保产品能以市场接受的价格销售并获得预期利润。（）

3.库存持有成本通常包括库存资金占用成本、仓储管理成本、库存损耗成本等。（）

4.采用作业成本法（ABC）进行成本核算，能够更精确地将间接费用分配到具体的产品或服务上。（）

5.外包生产（OEM/ODM）是医疗器械企业降低生产成本的有效途径，但可能增加质量控制难度。（）

6.医疗器械的售后服务成本通常属于固定成本，不受销量影响。（）

7.成本控制意味着要牺牲产品质量或创新投入来降低费用。（）

8.按照本量利分析，当销售量超过盈亏平衡点时，企业开始实现盈利。（）

9.价值工程（VE）的核心思想是通过消除不必要的功能或降低非增值活动的成本来降低整体成本。（）

10.医保支付方式的改革（如DRG/DIP）对医疗器械企业的成本结构和定价策略产生了深远影响。（）

三、简答题

1.简述医疗器械成本与一般制造业成本的主要区别。

2.简述医疗器械企业实施全面成本管理（TQM）的主要意义。

3.简述医疗器械供应链成本控制的关键环节及常用策略。

4.简述研发成本控制在医疗器械新产品开发中的重要性及主要方法。

5.简述质量成本（COQ）的构成要素及其在成本控制中的作用。

四、论述题

结合医疗器械行业的具体特点，论述企业如何建立一套系统有效的成本控制体系，并说明该体系应包含哪些关键要素。

试卷答案

一、选择题

1.C

解析：研发投入费用属于期间费用，直接计入当期损益；直接材料、制造费用和生产设备折旧费都属于产品成本。

2.D

解析：作业成本法（ABC）特别适用于间接成本占比较高、产品种类多、生产工艺复杂或定制化的行业，如医疗器械。

3.D

解析：价值工程（VE）的核心是功能分析、成本分析和方案创新，旨在提高产