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gmp考试简答题题库及答案.doc

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    gmp考试简答题题库及答案

    单项选择题

    1.药品生产企业的生产管理负责人应具有（）

    A.医药或相关专业大专以上学历

    B.医药或相关专业本科以上学历

    C.医药或相关专业中专以上学历

    D.无学历要求

    答案：A

    解析：生产管理负责人需确保药品生产过程符合GMP要求，大专以上相关学历有助于其理解和执行相关规定。

    2.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于（）

    A.5Pa

    B.10Pa

    C.15Pa

    D.20Pa

    答案：B

    解析：保持一定压差可防止非洁净区空气进入洁净区，10Pa能有效维持洁净环境。

    3.批生产记录应保存至药品有效期后（）

    A.1年

    B.2年

    C.

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