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《药品管理法》培训试题附答案.docx

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    《药品管理法》培训试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

    1.根据《药品管理法》规定，国家对药品管理实行（）制度。

    A.上市许可与生产许可分离

    B.上市许可持有人

    C.药品分类管理

    D.药品全程追溯

    答案：B（《药品管理法》第四条）

    2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备（）的质量负责人独立负责药品质量管理。

    A.药学专业本科以上学历

    B.三年以上药品生产或质量管理经验

    C.专门的质量受权人

    D.与药品品种相适应的质量管理人员

    答案：D（《药品管理法》第三十条）

    3.未取得药品生产许可证生产药品的，除没收违法生产的药品和违法所得外，

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