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药品安全管理与临床应用指南

药品安全是医疗质量与患者安全的核心基石，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。在临床实践中，规范的药品安全管理与科学合理的临床应用是保障医疗质量、减少医疗差错、提升治疗效果的关键环节。本指南旨在系统梳理药品安全管理的核心要素与临床应用的基本原则，为医疗机构及医务人员提供实用、可操作的专业指导。

一、药品遴选与采购管理

药品遴选是保障临床用药安全有效的第一道关口。医疗机构应建立健全药品遴选制度，成立由多学科专家组成的药事管理与药物治疗学委员会（或药事管理委员会），负责药品处方集和基本用药供应目录的制定与动态调整。遴选药品时，应以国家基本药物目录为基础，优先选择安全有效、质量可靠、价格合理、临床必需的药品。同时，应充分考虑药品的循证医学证据、临床疗效、不良反应、药物相互作用、药品质量稳定性及供应保障能力等因素。

药品采购必须严格执行国家及地方有关药品集中采购和阳光采购的政策规定，从具备合法资质的药品生产、经营企业购进药品。建立完善的供应商资质审核与评估机制，对供应商的生产能力、质量体系、信誉记录等进行严格把关。采购合同应规范、明确，确保药品质量与供应的稳定性。严禁从非法渠道采购药品，杜绝假冒伪劣药品进入临床。

二、药品储存与养护管理

药品储存与养护是保证药品质量的重要环节，直接影响药品的安全性和有效性。医疗机构应根据药品特性及储存要求，设置符合规定的仓库和储存区域，配备必要的温湿度调控设备、监测系统及消防设施。对有特殊储存要求的药品，如冷藏、冷冻药品，必须配备专用的冷藏设备，并确保设备运行正常、温度记录完整准确。

药品入库验收应严格按照规定程序进行，核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装及合格证明文件等，确保药品符合规定要求。对验收不合格的药品，应坚决拒收并做好记录。

药品储存应遵循“分区分类、货位编号、先进先出、近效期先出”的原则。不同性质的药品应分开存放，如内服与外用药品、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等。定期对库存药品进行盘点与养护检查，重点关注效期药品、易变质药品及特殊管理药品，及时发现并处理不合格药品及近效期药品，防止过期、变质药品流入临床。

三、处方开具与审核管理

处方是医师为患者开具的用药指令，也是药师调配药品的依据。医师开具处方必须遵循安全、有效、经济的原则，根据患者病情、年龄、体重、肝肾功能等个体情况，合理选择药品、确定给药途径、剂量、频次和疗程。处方内容应书写规范、字迹清晰，项目完整，不得使用模糊不清或容易引起误解的字句。

药师是处方审核工作的第一责任人。药师应严格按照《处方管理办法》及相关专业规范，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点审核药品名称、规格、用法用量、给药途径、配伍禁忌、药物相互作用、重复用药、适应症与临床诊断的相符性等。对存在问题的处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具，严禁擅自更改或调配有疑问的处方。对于严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调配，并向医疗机构相关部门报告。

四、药品调配与发放管理

药品调配是药品从药房流转到患者手中的关键环节，必须严格执行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断），确保调配准确无误。

调配人员应认真核对处方信息，准确称量或计数药品，注意药品的外观性状，检查有无变质、过期等情况。药品包装应完好，标签清晰。调配完成后，应由另一名药师进行复核，确认无误后方可发放。

发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及处理方法等，确保患者正确理解和使用药品。对于特殊管理药品、高危药品、首次使用的药品，更应加强用药交代和指导。鼓励患者提问，耐心解答患者的用药疑问，提升患者用药依从性。

五、临床合理用药管理

临床合理用药是提高治疗效果、降低不良反应发生率、节约医疗资源的核心。医务人员应不断更新药物知识，严格掌握各类药物的适应症、禁忌症、用法用量、不良反应及相互作用。在选择药物时，应优先选择疗效确切、安全性高、价格合理的药品，避免无指征用药、过度用药或滥用药物。

加强抗菌药物、激素、抗肿瘤药物、血液制品等重点监控药品的临床应用管理，严格落实分级管理和权限处方制度。推行个体化给药方案，根据患者的基因多态性、肝肾功能状态等因素，优化药物治疗方案。积极开展治疗药物监测（TDM），通过测定血液或其他体液中的药物浓度，调整给药剂量，实现精准治疗。

重视药物不良反应（ADR）的监测与报告工作。医疗机构应建立健全ADR监测报告制度，鼓励医务人员主动、及时、准确地报告ADR。对发生的ADR应进行分析评价，总结经验教训，采取有效的干预措施，防止类似事件重复发生。

六、药品不良反应监测与报告

药品不良