药品法规知识题库及答案.doc

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药品法规知识题库及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.药品生产企业进行药品生产活动,必须具备的资格是

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.工商营业执照

答案:A

2.药品广告的内容必须真实、合法,以健康信念为基础,不得含有下列内容,除了

A.疾病的名称、诊断和治疗方法

B.药品的功效和用途

C.药品的用法、用量和禁忌

D.药品的批准文号和生产企业信息

答案:D

3.药品说明书必须经药品监督管理部门审核批准,不得擅自修改,其内容必须与

A.药品注册证书一致

B.药品生产批号一致

C.药品广告内容一致

D.药品实际使用

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