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生物安全自查报告撰写

一、报告基本信息

1.报告标题

《[机构名称]生物安全自查报告》

2.报告编号

3.报告日期

YYYY年MM月DD日

4.编制单位

[部门名称]

二、报告正文结构

1.概述部分

目的：简要说明开展生物安全自查的目的和依据

范围：明确自查覆盖的实验室/区域/设备范围

时间：自查工作起止时间

参与人员：列出参与自查的人员及职责

示例：

本报告旨在全面评估[机构名称]在生物安全管理方面的现状，依据《国家生物安全法》《实验室生物安全通用要求》等法规标准，对XX实验室（编号：BS-001）进行系统性自查。自查工作于2023年6月1日至2023年6月15日开展，由生物安全委员会组织，实验室管理人员及安全员参与实施。

2.自查依据

列出所依据的法律法规、标准规范

机构内部管理制度（如：实验室生物安全管理规定）

示例：

自查主要依据：

《中华人民共和国生物安全法》（2020年）

GBXXX《实验室生物安全通用要求》

[机构名称]《实验室生物安全管理实施细则》（编号：JG-BS-2022-01）

3.自查内容与结果

3.1人员资质与培训

序号

检查项目

检查内容

结果

备注

1

实验人员资质

是否持有有效上岗证

符合

全部持证

2

培训记录

近一年培训覆盖率

100%

全员培训合格

3

特殊操作授权

高风险操作人员授权文件

规范

3.2设施与环境

序号

检查项目

检查内容

结果

备注

4

实验室布局

气压梯度、功能分区

合格

5

个人防护设备

PPE种类、数量、使用情况

规范

6

消毒灭菌设备

灭菌效果验证记录

合格

每月检测

3.3样品管理

序号

检查项目

检查内容

结果

备注

7

样品接收

分类标识、来源记录

规范

8

高致病性样品

密闭运输、双人双锁管理

合格

9

废弃物处理

污染性废物分类、交接记录

规范

3.4疫苗株/样本管理

序号

检查项目

检查内容

结果

备注

10

病原体保存

实验室冰箱温度记录

合格

每日记录

11

病原体转移

转移审批流程、运输过程防护

规范

4.问题与整改

4.1主要问题清单

序号

问题描述

风险等级

发现时间

责任部门

1

部分PPE存放柜标签模糊

中

2023.06.08

设备科

2

废弃物交接记录缺失

高

2023.06.12

实验室

4.2整改措施

问题编号

整改措施

责任人

完成时限

完成情况

1

更新所有PPE标签，建立电子台账

张三

2023.06.30

已完成

2

恢复废弃物交接系统，建立双份记录制度

李四

2023.07.15

已完成

三、结论与建议

1.自查结论

总体评价（如：符合XX级生物安全要求）

主要亮点

需持续改进领域

示例：

本次自查显示，[机构名称]生物安全管理总体符合二级生物安全实验室要求，在病原体管理方面表现突出。主要风险点集中在外部人员培训及废弃物管理环节，已制定针对性改进措施。

2.改进建议

建立生物安全风险评估年度评审机制

加强高风险操作人员心理干预

完善生物安全事件应急预案

四、附件清单

自查检查表原始记录

人员培训证书复印件

设备验证报告

改进措施验收记录

五、报告审批

职位

签名

日期

生物安全负责人

实验室主任

机构负责人

生物安全自查报告撰写（1）

1.引言

1.1目的

本报告旨在通过自查的方式，全面评估和审视本单位在生物安全管理方面的现状、问题及改进措施。通过这一过程，我们能够及时发现并解决潜在的生物安全风险，确保实验室的生物安全水平符合国家和行业的相关标准。

1.2范围

本报告涵盖的范围包括：实验室生物安全管理体系的建立与实施情况、生物样本的存储与处理、生物危害物质的管理、废弃物的处理与处置、人员培训与教育、应急预案的制定与演练等各个方面。

2.生物安全管理体系概述

2.1管理体系结构

我们的生物安全管理体系遵循“预防为主、防治结合”的原则，建立了以实验室主任为首，各相关部门协同配合的管理体系。实验室主任负责整体的生物安全管理工作，各部门负责人负责各自领域的生物安全管理工作，实验室成员则参与到日常的生物安全管理中。

2.2管理职责

实验室主任负责制定生物安全管理政策和程序，监督执行情况；各部门负责人负责组织实施生物安全管理措施，定期检查和评估；实验室成员负责执行生物安全管理规定，参与安全培训和应急演练。

3.生物样本的存储与处理

3.1样本分类与标识

我们对生物样本进行了严格的分类和标识，确保每一份样本都有明确的来源、类型、状态等信息。所有样本均按照国际通用的生物样本标识方法进行标识，以便在需要时能够快速准确地追溯到样本的来源和状态。

3.2存储条件

对于不同类型的生物样本，我们制定了相应的存储条件要求。例如，易挥发性液体样本需存放在密封容器中，避免挥发；固体样本需存放在干燥、阴